Diffúz fibrotikus tüdőbetegség

HÁTTÉR:

A fibrotikus tüdőbetegségek a nem fertőző tüdőbetegségek 15-20 százalékát teszik ki. Az idiopátiás tüdőfibrózis, a fibrotikus tüdőbetegségek 10 általános csoportjának egyike, krónikus és pusztító betegség, amely a tünetek megjelenésétől számított átlagosan 4-5 éven belül halálhoz vezet. Bár ezeknek a betegeknek 5-10 százaléka reagál a kortikoszteroidokra, a fennmaradó részre nincs ismert kezelés.

A szarkoidózis, egy generalizált rendellenesség, amelyet az érintett szervekben, különösen a tüdőben és a limfoid szövetekben epithelioid sejtes granuloma képződés jellemez, klinikai lefolyása betegenként jelentősen változik, és egyes esetekben spontán módon megszűnik. Más esetekben intermittáló pneumonitis alakul ki, amely a tüdőfunkció tartós elvesztésével járhat. A kortikoszteroidok nagy, időszakos dózisai jobbak lehetnek, mint a hagyományos, nagy dózisú kortikoszteroidok olyan betegeknél, akiknél pulmonalis sarcoidosisban szenved, amely nem szűnt meg spontán.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A randomizált, nem vak ciklofoszfamid versus prednizon vizsgálatban 25-50 idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő beteget jelöltek ki prednizonnal vagy ciklofoszfamiddal végzett kezelésre. Az 52 hetes gyógyszeres terápia végén mindkét csoportot hagyományos orvosi terápiákkal kezelték. A nem randomizált dapson vizsgálatban 10 fibrotikus beteget kezeltek dapsonnal és prednizonnal egy évig. A kettős-vak, randomizált metilprednizolon-vizsgálatban 25-50 beteg kapott alacsony dózisú metilprednizolont, és ezen kívül minden beteget randomizáltak nagy dózisú metilprednizolon-kezelésre vagy placebóra, heti időközönként egy éven keresztül. A randomizált, kettős-vak, nagy dózisú kortikoszteroid vizsgálatban 25-50 pulmonalis sarcoidosisban szenvedő beteg kapott rövid, intenzív kúrát nagy dózisú metilprednizolonnal vagy placebóval 6 hétig.

Az ebben a rekordban felsorolt ​​vizsgálat befejezési dátumára a vizsgálati rekord Idézetek szakaszában felsorolt ​​utolsó publikációból következtettek.