- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000596
Diffuse fibrotische Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Die fibrotischen Lungenerkrankungen machen 15 bis 20 Prozent der nichtinfektiösen Erkrankungen der Lunge aus. Idiopathische Lungenfibrose, eine der 10 allgemeinen Gruppen fibrotischer Lungenerkrankungen, ist eine chronische und verheerende Krankheit, die innerhalb von durchschnittlich 4 bis 5 Jahren nach Auftreten der Symptome zum Tod führt. Obwohl 5 bis 10 Prozent dieser Patienten auf Kortikosteroide ansprechen, ist für den Rest keine Behandlung bekannt.
Die Sarkoidose, eine generalisierte Erkrankung, die durch die Bildung von Epithelioidzell-Granulomen in betroffenen Organen, insbesondere der Lunge und dem lymphatischen Gewebe, gekennzeichnet ist, hat einen von Patient zu Patient sehr unterschiedlichen klinischen Verlauf und heilt in einigen Fällen spontan aus. In anderen Fällen entwickelt sich eine intermittierende Pneumonitis, die zu einem dauerhaften Verlust der Lungenfunktion führen kann. Große intermittierende Dosen von Kortikosteroiden könnten konventionellen hochdosierten Kortikosteroiden bei Patienten mit pulmonaler Sarkoidose, die nicht spontan abgeklungen ist, überlegen sein.
DESIGN-NARRATIVE:
In der randomisierten, nicht verblindeten Cyclophosphamid versus Prednison-Studie wurden 25 bis 50 Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose einer Behandlung mit Prednison oder Cyclophosphamid zugewiesen. Am Ende der 52-wöchigen medikamentösen Therapie wurden beide Gruppen mit konventionellen medizinischen Therapien behandelt. In der nicht-randomisierten Dapson-Studie wurden 10 fibrotische Patienten ein Jahr lang mit Dapson und Prednison behandelt. In der doppelblinden, randomisierten Methylprednisolon-Studie erhielten 25 bis 50 Patienten niedrig dosiertes Methylprednisolon, und zusätzlich wurden alle Patienten ein Jahr lang in wöchentlichen Abständen entweder einer hoch dosierten Methylprednisolon-Behandlung oder einem Placebo randomisiert. In der randomisierten, doppelblinden Studie mit hochdosierten Kortikosteroiden erhielten 25 bis 50 Patienten mit pulmonaler Sarkoidose über 6 Wochen eine kurze intensive Behandlung mit hochdosiertem Methylprednisolon oder einem Placebo.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus der letzten Veröffentlichung abgeleitet, die im Abschnitt „Zitate“ dieses Studienberichts aufgeführt ist.
Studientyp
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lungenkrankheit
- Lungenfibrose
- Sarkoidose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Antineoplastische Mittel, alkylierend
- Alkylierungsmittel
- Myeloablative Agonisten
- Antibakterielle Mittel
- Leprostatische Mittel
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Antimalariamittel
- Folsäure-Antagonisten
- Cyclophosphamid
- Prednison
- Dapson
Andere Studien-ID-Nummern
- 402
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lungenkrankheit
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
Joseph MccuneEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterBeendetLupus erythematodes, systemisch | Systemische Vaskulitis | Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose | Isolierte Angiitis des zentralen Nervensystems | Lung Disease Interstitial DiffusVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Cyclophosphamid
-
Children's Hospital Los AngelesLucile Packard Children's HospitalBeendetVerwandte hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) für genetische Erkrankungen der BlutzellenStoffwechselerkrankungen | Stammzelltransplantation | Chronische granulomatöse Krankheit | Knochenmarktransplantation | Thalassämie | Wiskott-Aldrich-Syndrom | Genetische Krankheiten | Transplantation peripherer Blutstammzellen | Pädiatrie | Diamond-Blackfan-Anämie | Allogene Transplantation | Kombinierte... und andere Bedingungen
-
Medical College of WisconsinNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) und andere MitarbeiterAbgeschlossenAnämie, aplastischVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityUnbekanntSchwere kombinierte Immunschwäche | Fanconi-Anämie | Knochenmarkversagen | OsteopetroseVereinigte Staaten
-
Centre Oscar LambretAbgeschlossen
-
National Cancer Institute, NaplesImmatics Biotechnologies GmbH; CureVac; European Commission -FP7-Health-2013-Innovation-1AbgeschlossenHepatozelluläres KarzinomBelgien, Deutschland, Italien, Spanien, Vereinigtes Königreich
-
Mahidol UniversityBeendetNiereninsuffizienz | InfektionThailand
-
Scripps HealthZurückgezogenMultiple Sklerose, schubförmig remittierendVereinigte Staaten
-
University of Turin, ItalyUnbekannt
-
Institut BergoniéMerck Sharp & Dohme LLC; National Cancer Institute, France; Transgene; Fondation...RekrutierungBrustkrebs | Weichteil-Sarkom | Solide TumoreFrankreich
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAbgeschlossen