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미만성 섬유성 폐질환

2013년 11월 25일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
특발성 폐 섬유증 환자에서 메틸프레드니솔론을 사용한 프레드니손, 답손 또는 고용량 간헐적 '맥박' 요법과 비교하여 시클로포스파미드의 효과를 확인합니다. 또한 유육종증 환자에서 간헐적, 단기, 고용량 정맥 코르티코스테로이드의 사용을 평가합니다. 실제로 4개의 개별 임상 시험이 있었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

섬유성 폐 질환은 폐의 비감염성 질환의 15~20%를 차지합니다. 특발성 폐섬유증은 섬유성 폐질환의 10개 일반군 중 하나로서 증상이 시작된 후 평균 4~5년 이내에 사망에 이르게 되는 치명적인 만성 질환입니다. 이들 환자의 5~10%가 코르티코스테로이드에 반응하지만 나머지에 대해서는 알려진 치료법이 없습니다.

영향을 받는 기관, 특히 폐 및 림프 조직에서 상피양 세포 육아종 형성을 특징으로 하는 일반화된 장애인 사르코이드증은 임상 과정이 환자마다 상당히 다르며 일부 경우에는 자발적으로 해결됩니다. 다른 경우에는 간헐적 폐렴이 발생하여 영구적인 폐 기능 상실을 초래할 수 있습니다. 자발적으로 해결되지 않는 폐 사르코이드증 환자에서 코르티코스테로이드의 간헐적인 고용량이 기존의 고용량 코르티코스테로이드보다 우수할 수 있습니다.

디자인 내러티브:

무작위 비맹검 시클로포스파미드 대 프레드니손 시험에서 특발성 폐 섬유증 환자 25~50명이 프레드니손 또는 시클로포스파미드 치료에 배정되었습니다. 52주간의 약물 치료 끝에 두 그룹 모두 기존의 의료 요법을 사용하여 치료를 받았습니다. 비무작위 답손 시험에서 10명의 섬유증 환자가 답손과 프레드니손으로 1년 동안 치료를 받았습니다. 이중 맹검, 무작위 메틸프레드니솔론 시험에서 25~50명의 환자에게 저용량 메틸프레드니솔론을 투여했고, 추가로 모든 환자에게 고용량 메틸프레드니솔론 치료 또는 위약을 1년 동안 매주 간격으로 무작위 배정했습니다. 무작위, 이중 맹검, 고용량 코르티코스테로이드 시험에서 폐 유육종증이 있는 25~50명의 환자에게 6주 동안 고용량 메틸프레드니솔론 또는 위약의 단기 집중 코스를 제공했습니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 이 연구 기록의 인용 섹션에 나열된 마지막 간행물에서 추론되었습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

자격 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1978년 6월 1일

연구 완료 (실제)

1983년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

1999년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2002년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 402

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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