Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diffus fibrotisk lungesygdom

For at bestemme virkningerne af cyclophosphamid sammenlignet med prednison, dapson eller højdosis intermitterende 'puls'-terapi med methylprednisolon hos patienter med idiopatisk lungefibrose. Også for at evaluere brugen af ​​intermitterende, kortvarige højdosis intravenøse kortikosteroider hos patienter med sarkoidose. Der var faktisk fire separate kliniske forsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

De fibrotiske lungesygdomme repræsenterer 15 til 20 procent af de ikke-infektiøse lidelser i lungen. Idiopatisk lungefibrose, en af ​​de 10 generelle grupper af fibrotiske lungelidelser, er en kronisk og ødelæggende sygdom, der resulterer i døden inden for et gennemsnit på 4 til 5 år efter symptomernes begyndelse. Selvom 5 til 10 procent af disse patienter reagerer på kortikosteroider, er der ingen kendt behandling for resten.

Sarcoidose, en generaliseret lidelse karakteriseret ved dannelse af epithelioid cellegranulom i angrebne organer, især lunge- og lymfoidvæv, har et klinisk forløb, der varierer betydeligt fra patient til patient og i nogle tilfælde forsvinder spontant. I andre tilfælde udvikler der intermitterende lungebetændelse, hvilket kan resultere i et permanent tab af lungefunktion. Store intermitterende doser af kortikosteroider kan være bedre end konventionelle højdosis kortikosteroider hos patienter med pulmonal sarkoidose, som ikke er forsvundet spontant.

DESIGN FORTÆLLING:

I det randomiserede, ikke-blinde forsøg med cyclophosphamid versus prednison blev 25 til 50 patienter med idiopatisk lungefibrose tildelt behandling med prednison eller cyclophosphamid. Efter 52 ugers lægemiddelbehandling blev begge grupper behandlet med konventionelle medicinske terapier. I det ikke-randomiserede dapson-forsøg blev 10 fibrotiske patienter behandlet med dapson og prednison i et år. I det dobbeltblindede, randomiserede methylprednisolonforsøg fik 25 til 50 patienter lavdosis methylprednisolon, og desuden blev alle patienter randomiseret til enten højdosis methylprednisolonbehandling eller placebo med ugentlige intervaller i et år. I det randomiserede, dobbeltblindede højdosis kortikosteroidforsøg fik 25 til 50 patienter med pulmonal sarkoidose en kort intens kur med højdosis methylprednisolon eller placebo i 6 uger.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev udledt af den sidste publikation, der er angivet i afsnittet Citations i denne undersøgelsespost.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1978

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 1983

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2013

Sidst verificeret

1. februar 2002

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

Abonner