- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000596
Diffus fibrotisk lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
De fibrotiske lungesygdomme repræsenterer 15 til 20 procent af de ikke-infektiøse lidelser i lungen. Idiopatisk lungefibrose, en af de 10 generelle grupper af fibrotiske lungelidelser, er en kronisk og ødelæggende sygdom, der resulterer i døden inden for et gennemsnit på 4 til 5 år efter symptomernes begyndelse. Selvom 5 til 10 procent af disse patienter reagerer på kortikosteroider, er der ingen kendt behandling for resten.
Sarcoidose, en generaliseret lidelse karakteriseret ved dannelse af epithelioid cellegranulom i angrebne organer, især lunge- og lymfoidvæv, har et klinisk forløb, der varierer betydeligt fra patient til patient og i nogle tilfælde forsvinder spontant. I andre tilfælde udvikler der intermitterende lungebetændelse, hvilket kan resultere i et permanent tab af lungefunktion. Store intermitterende doser af kortikosteroider kan være bedre end konventionelle højdosis kortikosteroider hos patienter med pulmonal sarkoidose, som ikke er forsvundet spontant.
DESIGN FORTÆLLING:
I det randomiserede, ikke-blinde forsøg med cyclophosphamid versus prednison blev 25 til 50 patienter med idiopatisk lungefibrose tildelt behandling med prednison eller cyclophosphamid. Efter 52 ugers lægemiddelbehandling blev begge grupper behandlet med konventionelle medicinske terapier. I det ikke-randomiserede dapson-forsøg blev 10 fibrotiske patienter behandlet med dapson og prednison i et år. I det dobbeltblindede, randomiserede methylprednisolonforsøg fik 25 til 50 patienter lavdosis methylprednisolon, og desuden blev alle patienter randomiseret til enten højdosis methylprednisolonbehandling eller placebo med ugentlige intervaller i et år. I det randomiserede, dobbeltblindede højdosis kortikosteroidforsøg fik 25 til 50 patienter med pulmonal sarkoidose en kort intens kur med højdosis methylprednisolon eller placebo i 6 uger.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev udledt af den sidste publikation, der er angivet i afsnittet Citations i denne undersøgelsespost.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Lungesygdomme
- Lungefibrose
- Sarcoidose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antibakterielle midler
- Leprostatiske midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Antimalariamidler
- Folinsyreantagonister
- Cyclofosfamid
- Prednison
- Dapsone
Andre undersøgelses-id-numre
- 402
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdomme
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med cyclophosphamid
-
University of Colorado, DenverAfsluttetAkut myeloid leukæmi | Recidiverende/Refraktær Akut Myeloid LeukæmiForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesLucile Packard Children's HospitalAfsluttetMetaboliske sygdomme | Stamcelletransplantation | Kronisk granulomatøs sygdom | Knoglemarvstransplantation | Thalassæmi | Wiskott-Aldrich syndrom | Genetiske sygdomme | Perifer blodstamcelletransplantation | Pædiatri | Diamond-Blackfan Anæmi | Allogen Transplantation | Kombineret immundefekt | X-bundet lymfoproliferativ...
-
TCRCure Biopharma Ltd.Rekruttering
-
Medical College of WisconsinNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnæmi, aplastiskForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft | Primær peritoneal kræft | Æggelederkræft
-
European Organisation for Research and Treatment...Pfizer; ETOP IBCSG Partners Foundation; UNICANCER; Breast International Group; SOLTI Breast Cancer Research Group og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft fase II | Brystkræft fase IIISpanien, Frankrig, Italien, Belgien, Jordan, Polen, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Portugal
-
Mahidol UniversityAfsluttetNyreinsufficiens | InfektionThailand
-
Institut BergoniéMerck Sharp & Dohme LLC; National Cancer Institute, France; Transgene; Fondation...RekrutteringBrystkræft | Blødt væv sarkom | Faste tumorerFrankrig
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteUkendt
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttet