- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000596
Диффузная фиброзная болезнь легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЗАДНИЙ ПЛАН:
Фиброзные заболевания легких составляют от 15 до 20 процентов неинфекционных заболеваний легких. Идиопатический легочный фиброз, одна из 10 основных групп фиброзных заболеваний легких, представляет собой хроническое и разрушительное заболевание, приводящее к смерти в среднем в течение 4–5 лет с момента появления симптомов. Хотя от 5 до 10 процентов этих пациентов реагируют на кортикостероиды, для остальных лечение неизвестно.
Саркоидоз, генерализованное заболевание, характеризующееся образованием эпителиоидно-клеточной гранулемы в пораженных органах, особенно в легких и лимфоидной ткани, имеет клиническое течение, которое значительно варьирует от пациента к пациенту и в некоторых случаях разрешается спонтанно. В других случаях развивается перемежающийся пневмонит, который может привести к необратимой потере функции легких. Большие прерывистые дозы кортикостероидов могут быть лучше обычных высоких доз кортикостероидов у пациентов с легочным саркоидозом, который не разрешился спонтанно.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
В рандомизированном неслепом исследовании циклофосфамида и преднизона от 25 до 50 пациентов с идиопатическим легочным фиброзом получали лечение преднизолоном или циклофосфамидом. По окончании 52-недельной медикаментозной терапии обе группы лечились с использованием обычных медикаментозных методов лечения. В нерандомизированном исследовании дапсона 10 пациентов с фиброзом лечились дапсоном и преднизоном в течение одного года. В двойном слепом рандомизированном исследовании метилпреднизолона от 25 до 50 пациентов получали низкие дозы метилпреднизолона, и, кроме того, все пациенты были рандомизированы для лечения высокими дозами метилпреднизолона или плацебо с недельными интервалами в течение одного года. В рандомизированном двойном слепом исследовании высоких доз кортикостероидов от 25 до 50 пациентов с легочным саркоидозом получали короткий интенсивный курс высоких доз метилпреднизолона или плацебо в течение 6 недель.
Дата завершения исследования, указанная в этом отчете, была выведена из последней публикации, указанной в разделе «Цитаты» этого отчета об исследовании.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Легочные заболевания
- Легочный фиброз
- Саркоидоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Миелоаблативные агонисты
- Антибактериальные агенты
- Лепростатические агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противомалярийные
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Циклофосфамид
- Преднизолон
- Дапсон
Другие идентификационные номера исследования
- 402
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .