Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диффузная фиброзная болезнь легких

25 ноября 2013 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Определить эффекты циклофосфамида по сравнению с преднизоном, дапсоном или высокодозной прерывистой «пульс-терапией» метилпреднизолоном у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом. Кроме того, чтобы оценить использование интермиттирующих, краткосрочных, высоких доз внутривенных кортикостероидов у пациентов с саркоидозом. На самом деле было четыре отдельных клинических испытания.

Обзор исследования

Подробное описание

ЗАДНИЙ ПЛАН:

Фиброзные заболевания легких составляют от 15 до 20 процентов неинфекционных заболеваний легких. Идиопатический легочный фиброз, одна из 10 основных групп фиброзных заболеваний легких, представляет собой хроническое и разрушительное заболевание, приводящее к смерти в среднем в течение 4–5 лет с момента появления симптомов. Хотя от 5 до 10 процентов этих пациентов реагируют на кортикостероиды, для остальных лечение неизвестно.

Саркоидоз, генерализованное заболевание, характеризующееся образованием эпителиоидно-клеточной гранулемы в пораженных органах, особенно в легких и лимфоидной ткани, имеет клиническое течение, которое значительно варьирует от пациента к пациенту и в некоторых случаях разрешается спонтанно. В других случаях развивается перемежающийся пневмонит, который может привести к необратимой потере функции легких. Большие прерывистые дозы кортикостероидов могут быть лучше обычных высоких доз кортикостероидов у пациентов с легочным саркоидозом, который не разрешился спонтанно.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

В рандомизированном неслепом исследовании циклофосфамида и преднизона от 25 до 50 пациентов с идиопатическим легочным фиброзом получали лечение преднизолоном или циклофосфамидом. По окончании 52-недельной медикаментозной терапии обе группы лечились с использованием обычных медикаментозных методов лечения. В нерандомизированном исследовании дапсона 10 пациентов с фиброзом лечились дапсоном и преднизоном в течение одного года. В двойном слепом рандомизированном исследовании метилпреднизолона от 25 до 50 пациентов получали низкие дозы метилпреднизолона, и, кроме того, все пациенты были рандомизированы для лечения высокими дозами метилпреднизолона или плацебо с недельными интервалами в течение одного года. В рандомизированном двойном слепом исследовании высоких доз кортикостероидов от 25 до 50 пациентов с легочным саркоидозом получали короткий интенсивный курс высоких доз метилпреднизолона или плацебо в течение 6 недель.

Дата завершения исследования, указанная в этом отчете, была выведена из последней публикации, указанной в разделе «Цитаты» этого отчета об исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Нет критериев приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 1978 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 1983 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2002 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 402

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться