CABG罹患率に対するCPB温度の影響
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
進行中の研究に先立って、温灌流と冷灌流および保存に関するパイロット研究が 32 人の患者で完了しました。 パイロット研究の結果では、患者の 53% に術後 4 日目に新たな神経障害の証拠があることが示されました。 神経機能障害のみが、温灌流と冷灌流との相関関係を示すことができた(温灌流 37.5 パーセント、冷灌流 75 パーセント、P 0.05 未満)。 神経機能の変化は1か月の追跡調査までに軽減するか明らかに改善し、神経機能障害の等級分けにおける2つのグループ間の区別はもはや明らかではなかった。
デザインの物語:
患者は、正常体温、ぬるま湯、および低体温心肺バイパスと同時に、冷血心停止、温血心停止、または温血心停止に無作為に割り当てられました。 すべての患者は、麻薬麻酔と吸入麻酔を組み合わせた標準的な麻酔プロトコルを受けました。 研究に参加した各患者は、心筋温存に関連する測定可能な決定要因のほとんどの側面を前向きに組み込んで収集された広範な臨床データを持っていました。 さらに、神経学的検査は盲検神経科医によって行われ、客観的なスコアリングシステムであるマシュースケールによって評価されました。 研究は術前、術後 3 日目または 4 日目、および術後 1 か月後に実施されました。 血液学的データを線溶能について測定した。
研究の種類
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Engelman RM, Pleet AB, Rousou JA, Flack JE 3rd, Deaton DW, Kulshrestha P, Gregory CA, Pekow PS. Does cardiopulmonary bypass temperature correlate with postoperative central nervous system dysfunction? J Card Surg. 1995 Jul;10(4 Suppl):493-7. doi: 10.1111/j.1540-8191.1995.tb00683.x.
- Engelman RM, Pleet AB, Rousou JA, Flack JE 3rd, Deaton DW, Gregory CA, Pekow PS. What is the best perfusion temperature for coronary revascularization? J Thorac Cardiovasc Surg. 1996 Dec;112(6):1622-32; discussion 1632-3. doi: 10.1016/S0022-5223(96)70021-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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