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CABG罹患率に対するCPB温度の影響

2015年12月11日 更新者:Baystate Medical Center
心筋保存の 3 つの一般的なモードである温血心停止、微温心停止、および冷血心停止を比較し、常温 (摂氏 37 度)、微温 (摂氏 32 度)、および低体温 (摂氏 8 ~ 10 度) の心肺バイパス (CPB) と一致させて違いを定義します。冠動脈バイパス移植(CABG)患者の神経機能の研究。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

進行中の研究に先立って、温灌流と冷灌流および保存に関するパイロット研究が 32 人の患者で完了しました。 パイロット研究の結果では、患者の 53% に術後 4 日目に新たな神経障害の証拠があることが示されました。 神経機能障害のみが、温灌流と冷灌流との相関関係を示すことができた(温灌流 37.5 パーセント、冷灌流 75 パーセント、P 0.05 未満)。 神経機能の変化は1か月の追跡調査までに軽減するか明らかに改善し、神経機能障害の等級分けにおける2つのグループ間の区別はもはや明らかではなかった。

デザインの物語:

患者は、正常体温、ぬるま湯、および低体温心肺バイパスと同時に、冷血心停止、温血心停止、または温血心停止に無作為に割り当てられました。 すべての患者は、麻薬麻酔と吸入麻酔を組み合わせた標準的な麻酔プロトコルを受けました。 研究に参加した各患者は、心筋温存に関連する測定可能な決定要因のほとんどの側面を前向きに組み込んで収集された広範な臨床データを持っていました。 さらに、神経学的検査は盲検神経科医によって行われ、客観的なスコアリングシステムであるマシュースケールによって評価されました。 研究は術前、術後 3 日目または 4 日目、および術後 1 か月後に実施されました。 血液学的データを線溶能について測定した。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

選択的または緊急の冠動脈血行再建術のために紹介された患者で、進行中の狭心症不安定性がなく、3つ以上のバイパス移植を必要とする、70歳未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1994年1月1日

研究の完了

1996年12月1日

試験登録日

最初に提出

1999年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

1999年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月11日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 108
  • R01HL048631 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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