Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CPB hőmérséklet hatása a CABG morbiditásra

2015. december 11. frissítette: Baystate Medical Center
A szívizom megőrzésének három elfogadott módjának, a meleg, langyos és hidegvérű cardioplegia összehasonlítása, amely egybeesik a normoterm (37 Celsius-fok), a langyos (32 Celsius-fok) és a hipotermiás (8-10 Celsius-fok) kardiopulmonális bypass-szal (CPB) a különbségek meghatározásához coronaria bypass graft (CABG) betegek neurológiai funkciójában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A meleg kontra hideg perfúziót és tartósítást vizsgáló kísérleti vizsgálatot 32 betegen végezték el a folyamatban lévő vizsgálat előtt. A kísérleti tanulmány eredményei azt mutatták, hogy a betegek 53 százalékánál a műtét utáni negyedik napon új neurológiai zavarok jelentkeztek. Csak a neurológiai diszfunkció volt korrelálható a meleg kontra hideg perfúzióval (37,5% meleg versus 75% hideg, P kisebb, mint 0,05). A neurológiai funkciók változásai enyhültek vagy egyértelműen javultak az egy hónapos követés során, és a neurológiai diszfunkció besorolása már nem volt nyilvánvaló a két csoport között.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A betegeket véletlenszerűen hideg, langyos vagy meleg vérű cardioplegiába osztották be, ami egybeesett a normoterm, langyos és hipotermiás kardiopulmonális bypass-szal. Minden beteg standard érzéstelenítési protokollt kapott, amely kombinálta a kábítószeres és az inhalációs érzéstelenítést. Minden vizsgálatba bekerülő beteg kiterjedt klinikai adatokat gyűjtött, amelyek a szívizom megőrzésével kapcsolatos mérhető determinánsok legtöbb aspektusát tartalmazták. Ezenkívül neurológiai teszteket végzett egy vak neurológus, és egy objektív pontozási rendszer, a Mathew-skála alapján értékelte. A vizsgálatokat a műtét előtt, a harmadik vagy negyedik posztoperatív napon, valamint a műtét után egy hónappal végezték. A hematológiai adatokat fibrinolitikus potenciálra mértük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Elektív vagy sürgős koszorúér-revaszkularizációra beutalt betegek, akiknek nincs folyamatos anginás instabilitásuk, három vagy több bypass graftot igényelnek, és 70 év alattiak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1994. január 1.

A tanulmány befejezése

1996. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. október 27.

Első közzététel (Becslés)

1999. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 108
  • R01HL048631 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel