- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000604
Inverkan av CPB-temperatur på CABG-sjuklighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
En pilotstudie av varm kontra kall perfusion och konservering slutfördes på 32 patienter före den pågående studien. Resultaten av pilotstudien visade att 53 procent av patienterna hade tecken på nya neurologiska störningar vid postoperativ dag fyra. Endast den neurologiska dysfunktionen kunde korreleras med varm mot kall perfusion (37,5 procent varm mot 75 procent kall, P mindre än 0,05). Förändringarna i neurologisk funktion hade avtagit eller klart förbättrats efter en månads uppföljning, och skillnaden i gradering av neurologisk dysfunktion var inte längre uppenbar mellan de två grupperna.
DESIGNBERÄTTELSE:
Patienterna tilldelades slumpmässigt kall, ljummet eller varm blodkardioplegi, vilket sammanföll med normotermisk, ljum och hypotermisk kardiopulmonell bypass. Alla patienter fick ett standardanestesiprotokoll som kombinerade narkos och inhalationsanestesi. Varje patient som gick in i studien hade omfattande kliniska data insamlade prospektivt som inkluderade de flesta aspekter av mätbara determinanter relaterade till myokardbevarande. Dessutom utfördes neurologiska tester av en blind neurolog och betygsattes av ett objektivt poängsystem, Mathew-skalan. Studierna utfördes preoperativt, den tredje eller fjärde postoperativa dagen och en månad efter operationen. Hematologiska data mättes för fibrinolytisk potential.
Studietyp
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Engelman RM, Pleet AB, Rousou JA, Flack JE 3rd, Deaton DW, Kulshrestha P, Gregory CA, Pekow PS. Does cardiopulmonary bypass temperature correlate with postoperative central nervous system dysfunction? J Card Surg. 1995 Jul;10(4 Suppl):493-7. doi: 10.1111/j.1540-8191.1995.tb00683.x.
- Engelman RM, Pleet AB, Rousou JA, Flack JE 3rd, Deaton DW, Gregory CA, Pekow PS. What is the best perfusion temperature for coronary revascularization? J Thorac Cardiovasc Surg. 1996 Dec;112(6):1622-32; discussion 1632-3. doi: 10.1016/S0022-5223(96)70021-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 108
- R01HL048631 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myokardischemi
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
MallinckrodtIndragenST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadHjärtinfarkt, främre väggen | Myocardial Remodeling, VentrikulärBrasilien
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Ain Shams UniversityAvslutadHjärtinfarkt | Diabetes mellitus, typ 2 | Myocardial Remodeling, VentrikulärEgypten
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
Kliniska prövningar på kardiopulmonell bypass
-
Duke UniversityAmerican Heart AssociationAvslutadSystemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Akut njurskadaFörenta staterna
-
VieCuri Medical CentreAvslutadKolorektal cancer | Kirurgi | Kolorektala neoplasmer MalignaNederländerna
-
National Institute of Neurological Disorders and...AvslutadKroniskt trötthetssyndromFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterOkändBuken cancer | BäckencancerFörenta staterna
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeLokaliserad prostatacancer | Aktiv övervakning för prostatacancerFörenta staterna
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadTakykardi, Ventrikulär | Defibrillatorer, implanterbaraNorge
-
Duke UniversityAvslutadPatologiskt bevisad gastrointestinal malignitet | Vårdplanen måste inkludera kemoradiationFörenta staterna
-
Baylor Research InstituteRekrytering