Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av CPB-temperatur på CABG-sjuklighet

11 december 2015 uppdaterad av: Baystate Medical Center

För att jämföra tre accepterade metoder för bevarande av hjärtmuskeln, varm, ljum och kall blodkardioplegi, som sammanfaller med normotermisk (37 grader Celsius), ljummen (32 grader Celsius) och hypotermisk (8 till 10 grader Celsius) kardiopulmonell bypass (CPB) för att definiera skillnader i neurologisk funktion hos patienter med kranskärlsbypasstransplantat (CABG).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

En pilotstudie av varm kontra kall perfusion och konservering slutfördes på 32 patienter före den pågående studien. Resultaten av pilotstudien visade att 53 procent av patienterna hade tecken på nya neurologiska störningar vid postoperativ dag fyra. Endast den neurologiska dysfunktionen kunde korreleras med varm mot kall perfusion (37,5 procent varm mot 75 procent kall, P mindre än 0,05). Förändringarna i neurologisk funktion hade avtagit eller klart förbättrats efter en månads uppföljning, och skillnaden i gradering av neurologisk dysfunktion var inte längre uppenbar mellan de två grupperna.

DESIGNBERÄTTELSE:

Patienterna tilldelades slumpmässigt kall, ljummet eller varm blodkardioplegi, vilket sammanföll med normotermisk, ljum och hypotermisk kardiopulmonell bypass. Alla patienter fick ett standardanestesiprotokoll som kombinerade narkos och inhalationsanestesi. Varje patient som gick in i studien hade omfattande kliniska data insamlade prospektivt som inkluderade de flesta aspekter av mätbara determinanter relaterade till myokardbevarande. Dessutom utfördes neurologiska tester av en blind neurolog och betygsattes av ett objektivt poängsystem, Mathew-skalan. Studierna utfördes preoperativt, den tredje eller fjärde postoperativa dagen och en månad efter operationen. Hematologiska data mättes för fibrinolytisk potential.

Studietyp

Interventionell

Fas

Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patienter, remitterade för elektiv eller akut koronar revaskularisering, som inte har pågående angina instabilitet, som kräver tre eller flera bypass-transplantat och under 70 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baystate Medical Center

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1994

Avslutad studie

1 december 1996

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

108
R01HL048631 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .