Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av CPB-temperatur på CABG-sykelighet

11. desember 2015 oppdatert av: Baystate Medical Center

For å sammenligne tre aksepterte moduser for bevaring av myokard, varm, lunken og kald blodkardioplegi, sammenfallende med normotermisk (37 grader celsius), lunken (32 grader celsius) og hypotermisk (8 til 10 grader celsius) kardiopulmonal bypass (CPB) for å definere forskjeller i nevrologisk funksjon hos pasienter med koronar bypassgraft (CABG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

En pilotstudie av varm versus kald perfusjon og konservering ble fullført hos 32 pasienter før den pågående studien. Funnene fra pilotstudien viste at 53 prosent av pasientene hadde tegn på nye nevrologiske forstyrrelser på postoperativ dag fire. Bare den nevrologiske dysfunksjonen kunne korreleres med varm versus kald perfusjon (37,5 prosent varm mot 75 prosent kald, P mindre enn 0,05). Endringene i nevrologisk funksjon hadde avtatt eller klart forbedret etter en måneds oppfølging, og forskjellen i gradering av nevrologisk dysfunksjon var ikke lenger tydelig mellom de to gruppene.

DESIGN NARRATIV:

Pasientene ble tilfeldig fordelt på kald, lunken eller varm blodkardioplegi, sammenfallende med normotermisk, lunken og hypoterm kardiopulmonal bypass. Alle pasientene fikk en standard anestesiprotokoll som kombinerte narkotiske og inhalasjonsanestesi. Hver pasient som deltok i studien hadde omfattende kliniske data samlet inn prospektivt som inkorporerte de fleste aspekter av målbare determinanter relatert til bevaring av myokard. I tillegg ble nevrologiske tester utført av en blindet nevrolog og vurdert av et objektivt skåringssystem, Mathew-skalaen. Studiene ble utført preoperativt, på den tredje eller fjerde postoperative dagen, og én måned etter operasjonen. Hematologiske data ble målt for fibrinolytisk potensial.

Studietype

Intervensjonell

Fase

Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasienter, henvist til elektiv eller akutt koronar revaskularisering, som ikke har pågående angina-ustabilitet, krever tre eller flere bypass-transplantater, og under 70 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baystate Medical Center

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1994

Studiet fullført

1. desember 1996

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 1999

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

108
R01HL048631 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .