Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPB:n lämpötilan vaikutus CABG:n sairastuvuuteen

perjantai 11. joulukuuta 2015 päivittänyt: Baystate Medical Center
Vertaamaan kolmea hyväksyttyä sydänlihaksen säilytystapaa, lämmin-, haalea- ja kylmäverinen kardioplegia, jotka vastaavat normotermistä (37 astetta), haaleaa (32 astetta) ja hypotermistä (8-10 astetta) kardiopulmonaalista ohitusta (CPB) erojen määrittämiseksi sepelvaltimon ohitussiirteen (CABG) potilaiden neurologisessa toiminnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Ennen meneillään olevaa tutkimusta saatiin päätökseen pilottitutkimus lämpimän ja kylmän perfuusion ja säilytyksen välillä 32 potilaalla. Pilottitutkimuksen tulokset osoittivat, että 53 prosentilla potilaista oli todisteita uusista neurologisista häiriöistä neljäntenä postoperatiivisena päivänä. Vain neurologinen toimintahäiriö voitiin korreloida lämpimän ja kylmän perfuusion kanssa (37,5 prosenttia lämmintä vs. 75 prosenttia kylmää, P alle 0,05). Neurologisen toiminnan muutokset olivat laantuneet tai parantuneet selvästi yhden kuukauden seurannassa, eikä ero neurologisten toimintahäiriöiden luokittelussa ollut enää ilmeinen näiden kahden ryhmän välillä.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Potilaat jaettiin satunnaisesti kylmän, haalean tai lämpimän veren kardioplegiaan, mikä osui samaan aikaan normotermisen, haalean ja hypotermisen kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa. Kaikki potilaat saivat tavanomaisen anestesiaprotokollan, jossa yhdistettiin huume- ja inhalaatiopuudutus. Jokaisella tutkimukseen osallistuvalla potilaalla oli prospektiivisesti kerätty laaja kliininen data, joka sisälsi useimmat sydänlihaksen säilymiseen liittyvien mitattavissa olevien tekijöiden näkökohdat. Lisäksi sokeutunut neurologi suoritti neurologiset testit, jotka arvioitiin objektiivisella pisteytysjärjestelmällä, Mathew-asteikolla. Tutkimukset suoritettiin ennen leikkausta, kolmantena tai neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kuukauden kuluttua leikkauksesta. Hematologisista tiedoista mitattiin fibrinolyyttinen potentiaali.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaat, jotka on lähetetty valinnaiseen tai kiireelliseen sepelvaltimoiden revaskularisaatioon, joilla ei ole jatkuvaa angina pectoriksen epävakautta, jotka tarvitsevat kolme tai useampia ohitussiirteitä, ja alle 70-vuotiaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 1994

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. joulukuuta 1996

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 108
  • R01HL048631 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa