Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ temperatury CPB na chorobowość po CABG

11 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Baystate Medical Center
Porównanie trzech akceptowanych trybów konserwacji mięśnia sercowego, kardioplegii w ciepłej, letniej i zimnej krwi, zbiegających się z normotermicznym (37 stopni Celsjusza), letnim (32 stopnie Celsjusza) i hipotermicznym (8 do 10 stopni Celsjusza) pomostowaniem krążeniowo-oddechowym (CPB) w celu określenia różnic w funkcji neurologicznej u pacjentów po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Przed trwającym badaniem zakończono pilotażowe badanie perfuzji ciepłem i zimnem oraz konserwacji u 32 pacjentów. Wyniki badania pilotażowego wykazały, że u 53 procent pacjentów wystąpiły nowe zaburzenia neurologiczne w czwartym dniu po operacji. Tylko dysfunkcja neurologiczna mogła być skorelowana z ciepłą i zimną perfuzją (37,5 procent ciepła w porównaniu z 75 procentami zimna, P mniejsze niż 0,05). Zmiany w funkcji neurologicznej zmniejszyły się lub wyraźnie poprawiły po miesiącu obserwacji, a różnica w ocenie dysfunkcji neurologicznej nie była już widoczna między dwiema grupami.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do kardioplegii z zimną, letnią lub ciepłą krwią, co zbiegło się z normotermicznym, letnim i hipotermicznym krążeniem krążeniowo-oddechowym. Wszyscy pacjenci otrzymali standardowy protokół znieczulenia łączący znieczulenie narkotyczne i wziewne. Każdy pacjent włączony do badania miał obszerne dane kliniczne zebrane prospektywnie, obejmujące większość aspektów mierzalnych uwarunkowań związanych z zachowaniem mięśnia sercowego. Dodatkowo testy neurologiczne zostały przeprowadzone przez zaślepionego neurologa i ocenione przez obiektywny system punktacji, skalę Mathew. Badania przeprowadzono przed operacją, w trzeciej lub czwartej dobie pooperacyjnej oraz miesiąc po operacji. Dane hematologiczne mierzono pod kątem potencjału fibrynolitycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci skierowani na planową lub pilną rewaskularyzację wieńcową, bez utrzymującej się niestabilności dławicy piersiowej, wymagający trzech lub więcej pomostów oraz w wieku poniżej 70 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baystate Medical Center

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1994

Ukończenie studiów

1 grudnia 1996

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 108
  • R01HL048631 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bypass krążeniowo-oddechowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj