Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af CPB-temperatur på CABG-morbiditet

11. december 2015 opdateret af: Baystate Medical Center
At sammenligne tre accepterede former for myokardiekonservering, varm, lunken og koldblods kardioplegi, der falder sammen med normotermisk (37 grader celsius), lunken (32 grader celsius) og hypotermisk (8 til 10 grader celsius) kardiopulmonal bypass (CPB) for at definere forskelle i neurologisk funktion hos patienter med koronararterie bypassgraft (CABG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

En pilotundersøgelse af varm versus kold perfusion og konservering blev gennemført hos 32 patienter forud for den igangværende undersøgelse. Resultaterne af pilotundersøgelsen viste, at 53 procent af patienterne havde tegn på nye neurologiske forstyrrelser på postoperativ dag fire. Kun den neurologiske dysfunktion kunne korreleres med varm versus kold perfusion (37,5 procent varm versus 75 procent kold, P mindre end 0,05). Ændringerne i neurologisk funktion var aftaget eller klart forbedret efter en måneds opfølgning, og forskellen i gradering af neurologisk dysfunktion var ikke længere synlig mellem de to grupper.

DESIGN FORTÆLLING:

Patienterne blev tilfældigt tildelt koldt, lunkent eller varmt blod kardioplegi, der faldt sammen med normotermisk, lunken og hypotermisk kardiopulmonal bypass. Alle patienter modtog en standard anæstesiprotokol, der kombinerede narkotisk og inhalationsanæstesi. Hver patient, der deltog i undersøgelsen, havde omfattende kliniske data indsamlet prospektivt, der inkorporerede de fleste aspekter af målbare determinanter relateret til myokardiebevarelse. Derudover blev neurologiske test udført af en blindet neurolog og bedømt af et objektivt scoringssystem, Mathew-skalaen. Undersøgelserne blev udført præoperativt, på den tredje eller fjerde postoperative dag og en måned efter operationen. Hæmatologiske data blev målt for fibrinolytisk potentiale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter, der er henvist til elektiv eller akut koronar revaskularisering, som ikke har vedvarende angina-ustabilitet, kræver tre eller flere bypass-transplantater og er under 70 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baystate Medical Center

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1994

Studieafslutning

1. december 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108
  • R01HL048631 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med kardiopulmonal bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner