Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv teploty CPB na nemocnost CABG

11. prosince 2015 aktualizováno: Baystate Medical Center
Porovnat tři akceptované režimy zachování myokardu, teplou, vlažnou a studenou krevní kardioplegii, shodující se s normotermickým (37 stupňů Celsia), vlažným (32 stupňů Celsia) a hypotermickým (8 až 10 stupňů Celsia) kardiopulmonálním bypassem (CPB) k definování rozdílů v neurologické funkci u pacientů s bypassem koronární artérie (CABG).

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Před probíhající studií byla dokončena pilotní studie teplé versus studené perfuze a konzervace u 32 pacientů. Závěry pilotní studie ukázaly, že 53 procent pacientů mělo známky nové neurologické poruchy ve čtvrtém pooperačním dni. Pouze neurologická dysfunkce mohla být korelována s teplou versus studenou perfuzí (37,5 procenta teplá versus 75 procent studená, P méně než 0,05). Změny neurologické funkce se zmírnily nebo se zřetelně zlepšily po jednom měsíci sledování a rozdíl v klasifikaci neurologické dysfunkce již mezi těmito dvěma skupinami nebyl patrný.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Pacienti byli náhodně přiřazeni ke kardioplegii studené, vlažné nebo teplé krve, která se shodovala s normotermickým, vlažným a hypotermickým kardiopulmonálním bypassem. Všichni pacienti dostávali standardní anestetický protokol kombinující narkotickou a inhalační anestezii. Každý pacient vstupující do studie měl prospektivně shromážděná rozsáhlá klinická data zahrnující většinu aspektů měřitelných determinant souvisejících se zachováním myokardu. Neurologické testy byly navíc prováděny zaslepeným neurologem a hodnoceny objektivním skórovacím systémem, Mathewovou stupnicí. Studie byly provedeny před operací, třetí nebo čtvrtý pooperační den a jeden měsíc po operaci. Hematologická data byla měřena na fibrinolytický potenciál.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti, kteří byli odesláni k elektivní nebo urgentní koronární revaskularizaci, kteří nemají trvající anginu nestabilitu, vyžadují tři nebo více bypassových štěpů a jsou mladší 70 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1994

Dokončení studie

1. prosince 1996

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 108
  • R01HL048631 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kardiopulmonální bypass

3
Předplatit