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CABG 이환율에 대한 CPB 온도의 영향

2015년 12월 11일 업데이트: Baystate Medical Center
차이를 정의하기 위해 정상 체온(섭씨 37도), 미지근한(섭씨 32도) 및 저체온(섭씨 8~10도) 심폐 바이패스(CPB)와 일치하는 심근 보존의 세 가지 허용 모드인 온혈, 미지근 및 냉혈 심정지를 비교합니다. 관상동맥우회술(CABG) 환자의 신경학적 기능.

연구 개요

상세 설명

배경:

진행 중인 연구에 앞서 32명의 환자에서 온대 냉관류 및 보존에 대한 파일럿 연구를 완료했습니다. 파일럿 연구 결과에 따르면 환자의 53%가 수술 후 4일째에 새로운 신경 장애의 증거를 보였습니다. 신경학적 기능 장애만이 온대 냉 관류와 상관관계가 있을 수 있습니다(온 37.5% 대 냉 75%, P < 0.05). 신경학적 기능의 변화는 1개월의 추적 관찰에서 감소했거나 명확하게 개선되었으며 신경학적 기능 장애 등급의 차이는 두 그룹 간에 더 이상 명확하지 않았습니다.

디자인 내러티브:

환자는 무작위로 냉혈, 미온혈 또는 온혈 심정지로 분류되었고 정상체온, 미온 및 저체온 심폐 바이패스와 일치했습니다. 모든 환자는 마약 및 흡입 마취를 결합한 표준 마취 프로토콜을 받았습니다. 연구에 참여하는 각 환자는 심근 보존과 관련된 측정 가능한 결정 요인의 대부분의 측면을 전향적으로 통합하여 광범위한 임상 데이터를 수집했습니다. 또한 신경학적 테스트는 눈이 먼 신경과 전문의에 의해 수행되었으며 객관적인 점수 시스템인 Mathew 척도에 의해 평가되었습니다. 연구는 수술 전, 수술 후 3일 또는 4일, 수술 후 1개월에 수행되었습니다. 혈액학적 데이터는 섬유소용해 가능성에 대해 측정되었습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

협심증 불안정이 진행되지 않고 3개 이상의 우회 이식편이 필요하며 70세 미만인 선택적 또는 긴급 관상동맥 재생술이 필요한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1994년 1월 1일

연구 완료

1996년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

1999년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 108
  • R01HL048631 (미국 NIH 보조금/계약)

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