- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000604
CABG 이환율에 대한 CPB 온도의 영향
연구 개요
상세 설명
배경:
진행 중인 연구에 앞서 32명의 환자에서 온대 냉관류 및 보존에 대한 파일럿 연구를 완료했습니다. 파일럿 연구 결과에 따르면 환자의 53%가 수술 후 4일째에 새로운 신경 장애의 증거를 보였습니다. 신경학적 기능 장애만이 온대 냉 관류와 상관관계가 있을 수 있습니다(온 37.5% 대 냉 75%, P < 0.05). 신경학적 기능의 변화는 1개월의 추적 관찰에서 감소했거나 명확하게 개선되었으며 신경학적 기능 장애 등급의 차이는 두 그룹 간에 더 이상 명확하지 않았습니다.
디자인 내러티브:
환자는 무작위로 냉혈, 미온혈 또는 온혈 심정지로 분류되었고 정상체온, 미온 및 저체온 심폐 바이패스와 일치했습니다. 모든 환자는 마약 및 흡입 마취를 결합한 표준 마취 프로토콜을 받았습니다. 연구에 참여하는 각 환자는 심근 보존과 관련된 측정 가능한 결정 요인의 대부분의 측면을 전향적으로 통합하여 광범위한 임상 데이터를 수집했습니다. 또한 신경학적 테스트는 눈이 먼 신경과 전문의에 의해 수행되었으며 객관적인 점수 시스템인 Mathew 척도에 의해 평가되었습니다. 연구는 수술 전, 수술 후 3일 또는 4일, 수술 후 1개월에 수행되었습니다. 혈액학적 데이터는 섬유소용해 가능성에 대해 측정되었습니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Engelman RM, Pleet AB, Rousou JA, Flack JE 3rd, Deaton DW, Kulshrestha P, Gregory CA, Pekow PS. Does cardiopulmonary bypass temperature correlate with postoperative central nervous system dysfunction? J Card Surg. 1995 Jul;10(4 Suppl):493-7. doi: 10.1111/j.1540-8191.1995.tb00683.x.
- Engelman RM, Pleet AB, Rousou JA, Flack JE 3rd, Deaton DW, Gregory CA, Pekow PS. What is the best perfusion temperature for coronary revascularization? J Thorac Cardiovasc Surg. 1996 Dec;112(6):1622-32; discussion 1632-3. doi: 10.1016/S0022-5223(96)70021-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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