- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000604
Влияние температуры ИК на заболеваемость АКШ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
Пилотное исследование теплой и холодной перфузии и консервации было завершено у 32 пациентов перед текущим исследованием. Результаты пилотного исследования показали, что у 53 процентов пациентов были признаки новых неврологических нарушений на четвертый послеоперационный день. Только неврологическая дисфункция может быть коррелирована с теплой и холодной перфузией (37,5% теплой и 75% холодной перфузии, P менее 0,05). Изменения в неврологической функции уменьшились или явно улучшились к одному месяцу наблюдения, и разница в степени неврологической дисфункции между двумя группами больше не была очевидна.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Пациенты были случайным образом распределены для кардиоплегии холодной, теплой или теплой кровью, совпадающей с нормотермическим, теплым и гипотермическим искусственным кровообращением. Все пациенты получали стандартный анестезиологический протокол, сочетающий наркотическую и ингаляционную анестезию. У каждого пациента, включенного в исследование, были проспективно собраны обширные клинические данные, включающие большинство аспектов измеримых детерминант, связанных с сохранением миокарда. Кроме того, слепой невролог проводил неврологические тесты и оценивал их по объективной системе оценки, шкале Мэтью. Исследования проводили до операции, на третьи-четвертые сутки после операции и через месяц после операции. Гематологические данные были измерены для фибринолитического потенциала.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Engelman RM, Pleet AB, Rousou JA, Flack JE 3rd, Deaton DW, Kulshrestha P, Gregory CA, Pekow PS. Does cardiopulmonary bypass temperature correlate with postoperative central nervous system dysfunction? J Card Surg. 1995 Jul;10(4 Suppl):493-7. doi: 10.1111/j.1540-8191.1995.tb00683.x.
- Engelman RM, Pleet AB, Rousou JA, Flack JE 3rd, Deaton DW, Gregory CA, Pekow PS. What is the best perfusion temperature for coronary revascularization? J Thorac Cardiovasc Surg. 1996 Dec;112(6):1622-32; discussion 1632-3. doi: 10.1016/S0022-5223(96)70021-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 108
- R01HL048631 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .