Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние температуры ИК на заболеваемость АКШ

11 декабря 2015 г. обновлено: Baystate Medical Center
Сравнить три общепринятых режима консервации миокарда, теплую, теплую и холодную кардиоплегию, совпадающую с нормотермическим (37 градусов по Цельсию), теплым (32 градуса по Цельсию) и гипотермическим (8-10 градусов по Цельсию) аппаратами искусственного кровообращения (ИК), чтобы определить различия в неврологической функции у пациентов с коронарным шунтированием (АКШ).

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Пилотное исследование теплой и холодной перфузии и консервации было завершено у 32 пациентов перед текущим исследованием. Результаты пилотного исследования показали, что у 53 процентов пациентов были признаки новых неврологических нарушений на четвертый послеоперационный день. Только неврологическая дисфункция может быть коррелирована с теплой и холодной перфузией (37,5% теплой и 75% холодной перфузии, P менее 0,05). Изменения в неврологической функции уменьшились или явно улучшились к одному месяцу наблюдения, и разница в степени неврологической дисфункции между двумя группами больше не была очевидна.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Пациенты были случайным образом распределены для кардиоплегии холодной, теплой или теплой кровью, совпадающей с нормотермическим, теплым и гипотермическим искусственным кровообращением. Все пациенты получали стандартный анестезиологический протокол, сочетающий наркотическую и ингаляционную анестезию. У каждого пациента, включенного в исследование, были проспективно собраны обширные клинические данные, включающие большинство аспектов измеримых детерминант, связанных с сохранением миокарда. Кроме того, слепой невролог проводил неврологические тесты и оценивал их по объективной системе оценки, шкале Мэтью. Исследования проводили до операции, на третьи-четвертые сутки после операции и через месяц после операции. Гематологические данные были измерены для фибринолитического потенциала.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Пациенты, направленные на плановую или срочную реваскуляризацию коронарных артерий, не имеющие продолжающейся нестабильности стенокардии, нуждающиеся в трех или более шунтах, в возрасте до 70 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1994 г.

Завершение исследования

1 декабря 1996 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться