此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

CPB 温度对 CABG 发病率的影响

2015年12月11日 更新者:Baystate Medical Center
比较三种公认的心肌保存模式,温血、温血和冷血心脏停搏液,与常温(37 摄氏度)、温热(32 摄氏度)和低温(8 至 10 摄氏度)心肺旁路 (CPB) 相吻合,以确定差异冠状动脉旁路移植术 (CABG) 患者的神经功能。

研究概览

详细说明

背景:

在正在进行的研究之前,在 32 名患者中完成了一项关于热灌注与冷灌注和保存的初步研究。 初步研究的结果显示,53% 的患者在术后第四天有新的神经系统障碍的证据。 只有神经功能障碍可能与热灌注与冷灌注相关(37.5% 的热灌注与 75% 的冷灌注,P 小于 0.05)。 神经功能的变化在一个月的随访中减弱或明显改善,神经功能障碍分级的差异在两组之间不再明显。

设计叙述:

患者被随机分配到冷、温热或温血心脏停搏液组,同时进行常温、温热和低温体外循环。 所有患者均接受了结合麻醉剂和吸入麻醉的标准麻醉方案。 每位进入研究的患者都前瞻性地收集了大量临床数据,其中包括与心肌保护相关的可测量决定因素的大多数方面。 此外,神经学测试由盲法神经学家进行,并由客观评分系统 Mathew 量表进行评分。 这些研究在术前、术后第三天或第四天以及术后一个月进行。 测量血液学数据的纤溶潜力。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

转诊接受择期或紧急冠状动脉血运重建术、没有持续性心绞痛不稳定、需要三个或更多个旁路移植术且年龄在 70 岁以下的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1994年1月1日

研究完成

1996年12月1日

研究注册日期

首次提交

1999年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

1999年10月27日

首次发布 (估计)

1999年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月11日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 108
  • R01HL048631 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅