Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van CPB-temperatuur op CABG-morbiditeit

11 december 2015 bijgewerkt door: Baystate Medical Center
Vergelijking van drie geaccepteerde vormen van myocardbehoud, warme, lauwe en koude cardioplegie, samenvallend met normotherme (37 graden Celsius), lauwe (32 graden Celsius) en hypothermische (8 tot 10 graden Celsius) cardiopulmonale bypass (CPB) om verschillen te definiëren in de neurologische functie bij patiënten met coronaire bypass-transplantaten (CABG).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Een pilootstudie van warme versus koude perfusie en conservering werd voltooid bij 32 patiënten voorafgaand aan de lopende studie. De bevindingen van de pilotstudie toonden aan dat 53 procent van de patiënten op postoperatieve dag vier tekenen van nieuwe neurologische stoornissen had. Alleen de neurologische disfunctie kon worden gecorreleerd met warme versus koude perfusie (37,5 procent warm versus 75 procent koud, P kleiner dan 0,05). De veranderingen in de neurologische functie waren na een maand follow-up afgenomen of duidelijk verbeterd, en het onderscheid in de beoordeling van neurologische disfunctie was niet langer duidelijk tussen de twee groepen.

ONTWERP VERHAAL:

Patiënten werden willekeurig toegewezen aan cardioplegie met koud, lauw of warm bloed, samenvallend met normotherme, lauwe en hypotherme cardiopulmonale bypass. Alle patiënten kregen een standaard anesthesieprotocol dat narcotische en inhalatie-anesthesie combineert. Van elke patiënt die deelnam aan het onderzoek werden uitgebreide klinische gegevens prospectief verzameld waarin de meeste aspecten van meetbare determinanten met betrekking tot myocardbehoud waren opgenomen. Bovendien werden neurologische tests uitgevoerd door een geblindeerde neuroloog en beoordeeld door een objectief scoresysteem, de Mathew-schaal. De onderzoeken werden preoperatief uitgevoerd, op de derde of vierde postoperatieve dag en één maand na de operatie. Hematologische gegevens werden gemeten voor fibrinolytisch potentieel.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Patiënten, verwezen voor electieve of dringende coronaire revascularisatie, die geen aanhoudende angina-instabiliteit hebben, drie of meer bypass-transplantaten nodig hebben en jonger zijn dan 70 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1994

Studie voltooiing

1 december 1996

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 108
  • R01HL048631 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren