HIV 感染患者におけるジエチルジチオカルバメート (DTC) の生体内生物学的効果の評価

包含基準

患者は：

• HIVに感染している。
• 無症候性 (グループ 1) または AIDS を持っている (グループ 2)。
• 指示を理解し、従うことができる。

同時投薬：

許可された：

グループ 2:

• 抗HIV療法。
• 免疫調節剤または免疫抑制剤と見なされる薬剤を除く、AIDS を定義する日和見感染症の全身予防または維持療法。
• 局所ナイスタチン。
• クロトリマゾールトローチ。
• アシクロビル。
• ダプソン。
• トリメトプリム/スルファメトキサゾール (T/S)。
• フルコナゾール。
• ケトコナゾール。
• エアロゾル化ペンタミジン。

除外基準

共存条件：

以下の状態または症状のある患者は除外されます。

すべての患者:

• -ジスルフィラムまたはジエチルジチオカルバメート（DTC）に対する既知の過敏症。
• 輸血依存。

グループ 1 の患者のみ:

• 形態または抗真菌療法への反応によって記録された口腔カンジダ症。
• 口腔毛状白板症。
• 単一の皮膚分布における帯状疱疹の発生。
• 繰り返す脂漏性皮膚炎。
• -研究前の2年以内に、10ポンドまたは通常の体重の10パーセントを超える意図しない体重減少。
• 5日以上連続して38℃を超える原因不明の体温、または予想される研究への参加から2年以内の任意の30日間で10日以上。
• 原因不明の下痢は、120 日の間隔で少なくとも 14 日間、1 日 2 回以上の排便によって定義されます。
• -病歴、身体的、および実験的評価によって実証された、臨床的に重要な心臓、呼吸器、肝臓、胃腸、内分泌、血液、精神、神経、腎臓、または皮膚の疾患の証拠。

グループ 2 の患者のみ:

• -カポジ肉腫または皮膚の基底細胞癌以外の同時新生物。
• -研究登録から3週間以内の急性日和見感染症の診断、または研究登録から3週間以内に日和見感染症の治療が開始されました。

同時投薬：

除外:

すべての患者:

• 組換えエリスロポエチン。

グループ 1:

• 抗レトロウイルス薬。

グループ 2:

• 免疫調節剤または免疫抑制剤。

同時治療:

除外:

• 月に1回以上の輸血が必要です。

以下の既往症のある患者は除外されます。

グループ 1 の患者のみ:

• 形態または抗真菌療法への反応によって記録された口腔カンジダ症。
• 口腔毛状白板症。
• 単一の皮膚分布における帯状疱疹の発生。
• 繰り返す脂漏性皮膚炎。
• -研究前の2年以内に、10ポンドまたは通常の体重の10パーセントを超える意図しない体重減少。
• -5日以上連続して38℃を超える原因不明の体温、または予想される研究参加から2年以内の任意の30日間で10日以上。
• 原因不明の下痢は、120 日の間隔で少なくとも 14 日間、1 日 2 回以上の排便によって定義されます。
• -病歴、身体的、および実験的評価によって実証された、臨床的に重要な心臓、呼吸器、肝臓、胃腸、内分泌、血液、精神、神経、腎臓、または皮膚の疾患の証拠。

グループ 2 の患者のみ:

• -研究登録から3週間以内の急性日和見感染症の診断、または研究登録から3週間以内に日和見感染症の治療が開始されました。

以前の投薬：

除外:

すべての患者:

• -研究登録前30日以内のコルチコステロイド、細胞傷害剤、または免疫調節剤。
• 慢性アンタビュース（ジスルフィラム）療法。

グループ 1 のみ:

• -研究登録前の1週間以内の抗レトロウイルス薬。

前処置:

除外:

• -研究への参加から7日以内の輸血。
• -研究登録前30日以内の放射線療法。

-研究期間中、アルコールの使用を控えることができません。