En vurdering av in vivo biologiske effekter av dietylditiokarbamat (DTC) hos HIV-infiserte pasienter

Inklusjonskriterier

Pasienter må:

• Har HIV-infeksjon.
• Vær asymptomatisk (gruppe 1) eller ha AIDS (gruppe 2).
• Kunne forstå og følge instruksjoner.

Samtidig medisinering:

Tillatt:

GRUPPE 2:

• Anti-HIV terapi.
• Systemisk profylakse eller vedlikeholdsbehandling for enhver AIDS-definerende opportunistisk infeksjon, unntatt midler som anses som immunmodulatorer eller immundempende midler.
• Aktuelt nystatin.
• Clotrimazol trokes.
• Acyclovir.
• Dapsone.
• Trimetoprim / sulfametoksazol (T/S).
• Flukonazol.
• Ketokonazol.
• Aerosolisert pentamidin.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

ALLE PASIENTER:

• Kjent overfølsomhet overfor disulfiram eller dietylditiokarbamat (DTC).
• Transfusjonsavhengighet.

KUN GRUPPE 1-PASIENTER:

• Oral candidiasis dokumentert ved morfologi eller ved en respons på soppdrepende terapi.
• Oral hårete leukoplaki.
• Forekomst av herpes zoster i en enkelt dermatomal fordeling.
• Tilbakevendende seboreisk dermatitt.
• Utilsiktet vekttap på over 10 pund eller 10 prosent av vanlig kroppsvekt innen 2 år før studien.
• Uforklarlig temperatur over 38 grader C i mer enn 5 påfølgende dager eller på mer enn 10 dager i løpet av 30 dager innen 2 år etter forventet studiestart.
• Uforklarlig diaré definert av to eller flere avføringer/dag i minst 14 dager i løpet av et 120-dagers intervall.
• Bevis på klinisk signifikant hjerte-, respirasjons-, lever-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske, psykiatriske, nevrologiske, nyre- eller dermatologiske sykdommer som demonstrert av historie, fysisk og laboratorieevaluering.

KUN GRUPPE 2-PASIENTER:

• Samtidig neoplasmer andre enn Kaposis sarkom eller basalcellekarsinom i huden.
• Diagnostisering av en akutt opportunistisk infeksjon innen 3 uker etter studiestart eller fått igangsatt behandling for en opportunistisk infeksjon innen 3 uker etter studiestart.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

ALLE PASIENTER:

• Rekombinant erytropoietin.

GRUPPE 1:

• Antiretrovirale medisiner.

GRUPPE 2:

• Immunmodulatorer eller immundempende midler.

Samtidig behandling:

Ekskludert:

• Krav om blodoverføring mer enn en gang i måneden.

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

KUN GRUPPE 1-PASIENTER:

• Oral candidiasis dokumentert ved morfologi eller ved en respons på soppdrepende terapi.
• Oral hårete leukoplaki.
• Forekomst av herpes zoster i en enkelt dermatomal fordeling.
• Tilbakevendende seboreisk dermatitt.
• Utilsiktet vekttap på over 10 pund eller 10 prosent av vanlig kroppsvekt innen 2 år før studien.
• Uforklarlig temperatur over 38 grader C på mer enn 5 påfølgende dager eller på mer enn 10 dager i en 30-dagers periode innen 2 år etter forventet studiestart.
• Uforklarlig diaré definert av to eller flere avføringer/dag i minst 14 dager i løpet av et 120-dagers intervall.
• Bevis på klinisk signifikant hjerte-, respirasjons-, lever-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske, psykiatriske, nevrologiske, nyre- eller dermatologiske sykdommer som demonstrert av historie, fysisk og laboratorieevaluering.

KUN GRUPPE 2-PASIENTER:

• Diagnostisering av en akutt opportunistisk infeksjon innen 3 uker etter studiestart eller fått igangsatt behandling for en opportunistisk infeksjon innen 3 uker etter studiestart.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

ALLE PASIENTER:

• Kortikosteroider, cytotoksiske midler eller immunmodulerende midler innen 30 dager før studiestart.
• Kronisk antabusbehandling (disulfiram).

KUN GRUPPE 1:

• Antiretrovielle medisiner innen 1 uke før studiestart.

Tidligere behandling:

Ekskludert:

• Transfusjon innen 7 dager etter studiestart.
• Strålebehandling innen 30 dager før studiestart.

Kan ikke avstå fra bruk av alkohol i løpet av studiet.