Arvio dietyyliditiokarbamaatin (DTC) biologisista in vivo -vaikutuksista HIV-tartunnan saaneilla potilailla

Sisällyttämiskriteerit

Potilaiden tulee:

• Onko sinulla HIV-infektio.
• Ole oireeton (ryhmä 1) tai sinulla on AIDS (ryhmä 2).
• Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita.

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

RYHMÄ 2:

• Anti-HIV-hoito.
• Systeeminen ennaltaehkäisy tai ylläpitohoito minkä tahansa AIDSin määrittävälle opportunistiselle infektiolle, lukuun ottamatta aineita, joita pidetään immunomodulaattoreina tai immunosuppressantteina.
• Paikallinen nystatiini.
• Klotrimatsolitabletit.
• Acyclovir.
• Dapsone.
• Trimetopriimi / sulfametoksatsoli (T/S).
• Flukonatsoli.
• Ketokonatsoli.
• Aerosolisoitu pentamidiini.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

KAIKKI POTILAAT:

• Tunnettu yliherkkyys disulfiraamille tai dietyyliditiokarbamaatille (DTC).
• Verensiirtoriippuvuus.

VAIN RYHMÄN 1 POTILAATILLE:

• Suun kandidoosi, joka on dokumentoitu morfologialla tai vasteella sienilääkkeisiin.
• Suun karvainen leukoplakia.
• Herpes zosterin esiintyminen yhdessä dermatomaalisessa jakaumassa.
• Toistuva seborrooinen dermatiitti.
• Tahaton painonpudotus yli 10 kiloa tai 10 prosenttia normaalista ruumiinpainosta 2 vuoden aikana ennen tutkimusta.
• Selittämätön lämpötila yli 38 astetta C yli 5 peräkkäisenä päivänä tai yli 10 päivää minkä tahansa 30 päivän aikana 2 vuoden sisällä odotetusta tutkimukseen saapumisesta.
• Selittämätön ripuli, joka johtuu kahdesta tai useammasta ulosteesta päivässä vähintään 14 päivän ajan 120 päivän aikana.
• Todisteet kliinisesti merkittävistä sydän-, hengitys-, maksa-, maha-suolikanavan, endokriinisistä, hematologisista, psykiatrisista, neurologisista, munuaisten tai ihosairauksista, jotka on osoitettu historian, fyysisen ja laboratoriotutkimuksen perusteella.

VAIN RYHMÄN 2 POTILAATILLE:

• Muut samanaikaiset kasvaimet kuin Kaposin sarkooma tai ihon tyvisolusyöpä.
• Akuutin opportunistisen infektion diagnoosi 3 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta tai opportunistisen infektion hoito aloitettiin 3 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

KAIKKI POTILAAT:

• Rekombinantti erytropoietiini.

RYHMÄ 1:

• Antiretroviraaliset lääkkeet.

RYHMÄ 2:

• Immunomodulaattorit tai immunosuppressantit.

Samanaikainen hoito:

Ulkopuolelle:

• Verensiirtovaatimus useammin kuin kerran kuukaudessa.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

VAIN RYHMÄN 1 POTILAATILLE:

• Suun kandidoosi, joka on dokumentoitu morfologialla tai vasteella sienilääkkeisiin.
• Suun karvainen leukoplakia.
• Herpes zosterin esiintyminen yhdessä dermatomaalisessa jakaumassa.
• Toistuva seborrooinen dermatiitti.
• Tahaton painonpudotus yli 10 kiloa tai 10 prosenttia normaalista ruumiinpainosta 2 vuoden aikana ennen tutkimusta.
• Selittämätön lämpötila yli 38 astetta C yli 5 peräkkäisenä päivänä tai yli 10 päivää minkä tahansa 30 päivän aikana 2 vuoden sisällä odotetusta tutkimukseen saapumisesta.
• Selittämätön ripuli, joka johtuu kahdesta tai useammasta ulosteesta päivässä vähintään 14 päivän ajan 120 päivän aikana.
• Todisteet kliinisesti merkittävistä sydän-, hengitys-, maksa-, maha-suolikanavan, endokriinisistä, hematologisista, psykiatrisista, neurologisista, munuaisten tai ihosairauksista, jotka on osoitettu historian, fyysisen ja laboratoriotutkimuksen perusteella.

VAIN RYHMÄN 2 POTILAATILLE:

• Akuutin opportunistisen infektion diagnoosi 3 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta tai opportunistisen infektion hoito aloitettiin 3 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

KAIKKI POTILAAT:

• Kortikosteroidit, sytotoksiset aineet tai immunomoduloivat aineet 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
• Krooninen Antabuse (disulfiraami) -hoito.

VAIN RYHMÄ 1:

• Antiretroviaaliset lääkkeet viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Aikaisempi hoito:

Ulkopuolelle:

• Verensiirto 7 päivän sisällä tutkimukseen saapumisesta.
• Sädehoito 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Ei pysty pidättymään alkoholin käytöstä tutkimuksen aikana.