En bedömning av in vivo biologiska effekter av dietylditiokarbamat (DTC) hos HIV-infekterade patienter

Inklusionskriterier

Patienter måste:

• Har HIV-infektion.
• Var asymtomatisk (grupp 1) eller ha AIDS (grupp 2).
• Kunna förstå och följa instruktioner.

Samtidig medicinering:

Tillåten:

GRUPP 2:

• Anti-HIV-terapi.
• Systemisk profylax eller underhållsbehandling för alla AIDS-definierande opportunistiska infektioner exklusive medel som anses immunmodulerande eller immunsuppressiva.
• Aktuellt nystatin.
• Clotrimazol trokes.
• Acyclovir.
• Dapsone.
• Trimetoprim / sulfametoxazol (T/S).
• Flukonazol.
• Ketokonazol.
• Aerosoliserat pentamidin.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande tillstånd eller symtom är uteslutna:

ALLA PATIENTER:

• Känd överkänslighet mot disulfiram eller dietylditiokarbamat (DTC).
• Transfusionsberoende.

ENDAST GRUPP 1-PATIENTER:

• Oral candidiasis dokumenterad genom morfologi eller genom ett svar på antimykotisk terapi.
• Oral hårig leukoplaki.
• Förekomst av herpes zoster i en enda dermatomal distribution.
• Återkommande seborroiskt eksem.
• Oavsiktlig viktminskning på över 10 pund eller 10 procent av den vanliga kroppsvikten inom 2 år före studien.
• Oförklarlig temperatur över 38 grader C under mer än 5 dagar i följd eller på mer än 10 dagar under 30 dagar inom 2 år efter förväntad studiestart.
• Oförklarlig diarré definierad av två eller flera avföringar/dag i minst 14 dagar under ett 120-dagarsintervall.
• Bevis på kliniskt signifikanta hjärt-, andnings-, lever-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska, psykiatriska, neurologiska, njursjukdomar eller dermatologiska sjukdomar som påvisats av historia, fysisk och laboratorieutvärdering.

ENDAST GRUPP 2-PATIENTER:

• Samtidiga neoplasmer än Kaposis sarkom eller basalcellscancer i huden.
• Diagnos av en akut opportunistisk infektion inom 3 veckor efter att studien påbörjats eller fått behandling inledd för en opportunistisk infektion inom 3 veckor från studiestart.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

ALLA PATIENTER:

• Rekombinant erytropoietin.

GRUPP 1:

• Antiretrovirala läkemedel.

GRUPP 2:

• Immunmodulatorer eller immunsuppressiva medel.

Samtidig behandling:

Utesluten:

• Krav på blodtransfusioner mer än en gång i månaden.

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

ENDAST GRUPP 1-PATIENTER:

• Oral candidiasis dokumenterad genom morfologi eller genom ett svar på antimykotisk terapi.
• Oral hårig leukoplaki.
• Förekomst av herpes zoster i en enda dermatomal distribution.
• Återkommande seborroiskt eksem.
• Oavsiktlig viktminskning på över 10 pund eller 10 procent av den vanliga kroppsvikten inom 2 år före studien.
• Oförklarlig temperatur över 38 grader C under mer än 5 dagar i följd eller på mer än 10 dagar under någon 30-dagarsperiod inom 2 år efter förväntad studiestart.
• Oförklarlig diarré definierad av två eller flera avföringar/dag i minst 14 dagar under ett 120-dagarsintervall.
• Bevis på kliniskt signifikanta hjärt-, andnings-, lever-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska, psykiatriska, neurologiska, njursjukdomar eller dermatologiska sjukdomar som påvisats av historia, fysisk och laboratorieutvärdering.

ENDAST GRUPP 2-PATIENTER:

• Diagnos av en akut opportunistisk infektion inom 3 veckor efter att studien påbörjats eller fått behandling inledd för en opportunistisk infektion inom 3 veckor från studiestart.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

ALLA PATIENTER:

• Kortikosteroider, cytotoxiska medel eller immunmodulerande medel inom 30 dagar före studiestart.
• Kronisk antabusbehandling (disulfiram).

ENDAST GRUPP 1:

• Antiretroviala läkemedel inom 1 vecka före studiestart.

Tidigare behandling:

Utesluten:

• Transfusion inom 7 dagar efter studiestart.
• Strålbehandling inom 30 dagar före studiestart.

Kan inte avstå från att använda alkohol under hela studien.