二乙基二硫代氨基甲酸酯 (DTC) 在 HIV 感染患者中的体内生物学效应评估

纳入标准

患者必须：

• 有艾滋病病毒感染。
• 无症状（第 1 组）或患有艾滋病（第 2 组）。
• 能够理解并遵守指示。

并发用药：

允许：

第 2 组：

• 抗艾滋病毒治疗。
• 任何定义为艾滋病的机会性感染的全身预防或维持治疗，不包括被认为是免疫调节剂或免疫抑制剂的药物。
• 外用制霉菌素。
• 克霉唑锭剂。
• 阿昔洛韦。
• 氨苯砜。
• 甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑 (T/S)。
• 氟康唑。
• 酮康唑。
• 雾化喷他脒。

排除标准

共存条件：

排除具有以下情况或症状的患者：

所有患者：

• 已知对双硫仑或二乙基二硫代氨基甲酸盐 (DTC) 过敏。
• 输血依赖。

仅限第 1 组患者：

• 通过形态学或抗真菌治疗反应证明的口腔念珠菌病。
• 口腔毛状白斑。
• 带状疱疹在单个皮节分布中的发生。
• 复发性脂溢性皮炎。
• 研究前 2 年内意外体重减轻超过 10 磅或正常体重的 10%。
• 在预计进入研究的 2 年内连续 5 天以上或任何 30 天内超过 10 天的无法解释的体温超过 38 摄氏度。
• 不明原因的腹泻定义为在 120 天的间隔期间至少 14 天每天排便两次或更多次。
• 有临床意义的心脏、呼吸系统、肝脏、胃肠道、内分泌、血液学、精神病学、神经系统、肾脏或皮肤病的证据，如病史、身体和实验室评估所证明的。

仅限第 2 组患者：

• 除卡波西肉瘤或皮肤基底细胞癌以外的并发肿瘤。
• 在进入研究后 3 周内诊断为急性机会性感染，或在进入研究后 3 周内开始治疗机会性感染。

并发用药：

排除：

所有患者：

• 重组促红细胞生成素。

第 1 组：

• 抗逆转录病毒药物。

第 2 组：

• 免疫调节剂或免疫抑制剂。

并发治疗：

排除：

• 要求每月输血一次以上。

排除具有以下先验条件的患者：

仅限第 1 组患者：

• 通过形态学或抗真菌治疗反应证明的口腔念珠菌病。
• 口腔毛状白斑。
• 带状疱疹在单个皮节分布中的发生。
• 复发性脂溢性皮炎。
• 研究前 2 年内意外体重减轻超过 10 磅或正常体重的 10%。
• 在预计进入研究的 2 年内，连续 5 天以上或任何 30 天内超过 10 天的无法解释的体温超过 38 摄氏度。
• 不明原因的腹泻定义为在 120 天的间隔期间至少 14 天每天排便两次或更多次。
• 有临床意义的心脏、呼吸系统、肝脏、胃肠道、内分泌、血液学、精神病学、神经系统、肾脏或皮肤病的证据，如病史、身体和实验室评估所证明的。

仅限第 2 组患者：

• 在进入研究后 3 周内诊断为急性机会性感染，或在进入研究后 3 周内开始治疗机会性感染。

预先用药：

排除：

所有患者：

• 进入研究前 30 天内使用过皮质类固醇、细胞毒剂或免疫调节剂。
• 慢性 Antabuse（双硫仑）疗法。

仅第 1 组：

• 进入研究前 1 周内服用抗逆转录病毒药物。

之前的治疗：

排除：

• 进入研究后 7 天内输血。
• 进入研究前 30 天内接受过放射治疗。

在研究期间无法避免饮酒。