AZTを服用できないAIDSまたはAIDS関連複合体患者におけるd4Tの研究

包含基準

患者には以下が必要です。

• AIDS または AIDS 関連複合体 (ARC) の診断。
• -2～8.5 g/dlのヘモグロビンレベルの低下、または200～750細胞/mm3のAZT関連の好中球の抑制によって示される、1日あたり最大1200 mgのジドブジン（AZT）の用量に対する以前の不耐性。
• インフォームドコンセントを提供する能力。

以前の薬:

許可された：

• ジドブジン（AZT）。

除外基準

共存条件:

以下に該当する患者は除外されます。

• 登録時のエイズを定義する日和見感染。
• 難治性の下痢。
• 過去2年以内の発作歴、または現在コントロールのために抗けいれん剤を必要としている。
• 研究者が患者を研究に不適当にする、または投与要件を遵守できないと判断する他の臨床症状または以前の治療。

同時投薬:

除外されるもの:

• 日和見感染に対する全身維持または化学予防（ダプソン、アシクロビルを含む）。
• これまたは他の抗レトロウイルス薬（ジドブジン（AZT）を除く）または治験薬による全身療法。
• リバビリン。
• 細胞傷害性抗がん療法。
• 薬物代謝酵素の強力な誘導剤または阻害剤として知られる薬剤（リファンピンおよびバルビツール酸塩を含む）。
• トリメトプリム / スルファメトキサゾール (TMP / SMX)。

以下に該当する患者は除外されます。

• 登録時のエイズを定義する日和見感染。
• 難治性の下痢。
• 過去2年以内の発作歴、または現在コントロールのために抗けいれん剤を必要としている。
• 研究者が患者を研究に不適当にする、または投与要件を遵守できないと判断する他の臨床症状または以前の治療。

以前の薬:

研究参加後 2 週間以内に除外される場合:

• 薬物代謝酵素の強力な誘導剤または阻害剤として知られる薬剤（リファンピンおよびバルビツール酸塩を含む）。

研究エントリー後 1 か月以内に除外される場合:

• これまたは他の抗レトロウイルス薬（ジドブジン（AZT）を除く）または治験薬による全身療法。

研究エントリー後 3 か月以内に除外される場合:

• リバビリン。
• 細胞傷害性抗がん療法。

研究者の意見では、研究療法の適切な遵守を妨げるほどの活動的なアルコールまたは薬物乱用。