AZT를 복용할 수 없는 AIDS 또는 AIDS 관련 복합체 환자의 d4T 연구

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• AIDS 또는 AIDS 관련 복합체(ARC)의 진단.
• 헤모글로빈 수치가 2 - 8.5 g/dl 감소하거나 AZT 관련 호중구가 200 - 750 세포/mm3 감소하는 것으로 입증된 최대 1200 mg 지도부딘(AZT) 일일 용량에 대한 이전의 불내성.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

이전 약물:

허용된:

• 지도부딘(AZT).

제외 기준

공존 조건:

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 등록 시 AIDS 정의 기회 감염.
• 다루기 힘든 설사.
• 지난 2년 이내에 또는 현재 조절을 위해 항경련제가 필요한 발작 이력.
• 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 부적합하거나 투약 요건을 준수할 수 없게 만드는 임의의 다른 임상 상태 또는 선행 요법.

동시 약물:

제외된:

• 기회 감염에 대한 전신 유지 또는 화학적 예방(답손, 아시클로비르 포함).
• 이 약물 또는 다른 항레트로바이러스 약물(지도부딘(AZT) 제외) 또는 연구 약물을 사용한 전신 요법.
• 리바비린.
• 세포 독성 항암 요법.
• 약물 대사 효소(리팜핀 및 바르비튜레이트 포함)의 강력한 유도제 또는 억제제로 알려진 모든 제제.
• 트리메토프림/설파메톡사졸(TMP/SMX).

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 등록 시 AIDS 정의 기회 감염.
• 다루기 힘든 설사.
• 지난 2년 이내에 또는 현재 조절을 위해 항경련제가 필요한 발작 이력.
• 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 부적합하거나 투약 요건을 준수할 수 없게 만드는 임의의 다른 임상 상태 또는 선행 요법.

이전 약물:

연구 시작 2주 이내에 제외:

• 약물 대사 효소(리팜핀 및 바르비튜레이트 포함)의 강력한 유도제 또는 억제제로 알려진 모든 제제.

연구 등록 1개월 이내에 제외:

• 이 약물 또는 다른 항레트로바이러스 약물(지도부딘(AZT) 제외) 또는 연구 약물을 사용한 전신 요법.

연구 시작 3개월 이내에 제외:

• 리바비린.
• 세포 독성 항암 요법.

조사자의 의견으로는 연구 요법에 대한 적절한 순응을 방해하기에 충분한 활성 알코올 또는 약물 남용.