AIDS および進行性 ARC 患者の治療における 2',3'-ジデオキシシチジンの多施設用量範囲臨床試験。

包含基準

同時投薬：

許可された：

• アスピリン、アセトアミノフェン、および非ステロイド性抗炎症剤。
• 経口アシクロビルによる急性療法（7日間）。
• ケトコナゾールによる急性療法。

除外基準

共存条件：

以下の患者は除外されます。

• -治療開始から2週間以内の抗原検査が陰性。
• 著しい吸収不良（血清カロテンが75 IU/ml未満またはビタミンAが75 IU/ml未満で、過去3か月以内に10%を超える体重減少）。
• 重大な心臓、肝臓、または神経疾患。
• グループ A の場合:
• AIDSの定義を満たす日和見感染症または悪性腫瘍、または皮膚の基底細胞癌または子宮頸部の上皮内癌以外の同時新生物を伴う。
• グループ B の場合:
• -活動的な日和見感染症、症候性内臓カポジ肉腫（KS）、研究登録前の1か月以内のKSの進行、またはKS以外の同時新生物、皮膚の基底細胞癌、または子宮頸部の上皮内癌。

同時投薬：

除外:

• アシクロビル療法。
• ニューモシスチス・カリニ肺炎の化学予防。
• その他の抗レトロウイルス薬、生物学的修飾薬、または全身性コルチコステロイド。
• その他の実験的薬物、鎮静剤、およびバルビツレート。
• グループ B:
• AIDS を定義する日和見感染症の治療および/または予防、抗腫瘍療法。

同時治療:

除外:

- 輸血依存症 (2 単位の血液を 1 か月に 1 回以上必要とする)。 特発性血小板減少性紫斑病の病歴のある患者は除外されます。

以前の投薬：

研究登録から30日以内に除外：

• 生物学的修飾物質またはコルチコステロイド。
• 研究登録から90日以内に除外：
• 抗レトロウイルス剤。

前処置:

研究登録から2週間以内に除外：

• 輸血。

包含基準は次のとおりです。

• -アボットHIV抗原検査で定義されたHIV抗原が一貫して陽性。 このデモンストレーションは 2 回行われ、それぞれ少なくとも 72 時間の間隔があり、最後の時間は治療開始から 2 週間以内でなければなりません。
• HIV抗原力価は100pg以上でなければなりません。
• -連邦政府が認可した酵素結合免疫吸着検定法（ELISA）検査キットによって確認されたHIVに対する陽性抗体。

次の条件が許可されます。

-皮膚の基底細胞癌または子宮頸部の上皮内癌。 積極的な薬物乱用。