Et klinisk forsøg med multicenterdosis af 2',3'-dideoxycytidin til behandling af patienter med AIDS og avanceret ARC.

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

• Aspirin, acetaminophen og ikke-steroide antiinflammatoriske midler.
• Akut terapi (7 dage) med oral acyclovir.
• Akut behandling med ketoconazol.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende er udelukket:

• Negativ antigentest inden for 2 uger efter behandlingsstart.
• Betydelig malabsorption (> 10 procent vægttab inden for de seneste 3 måneder med serumcaroten < 75 IE/ml eller vitamin A < 75 IE/ml).
• Betydelig hjerte-, lever- eller neurologisk sygdom.
• For gruppe A:
• Opportunistisk infektion eller malignitet, der opfylder definitionen af ​​AIDS, eller med samtidig neoplasma andet end basalcellecarcinom i huden eller in situ carcinom i livmoderhalsen.
• For gruppe B:
• Aktiv opportunistisk infektion, symptomatisk visceralt Kaposis sarkom (KS), progression af KS inden for måneden før studiestart eller med samtidige neoplasmer andre end KS, basalcellekarcinom i huden eller in situ carcinom i livmoderhalsen.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

• Acyclovir terapi.
• Kemoprofylakse til Pneumocystis carinii lungebetændelse.
• Andre antiretrovirale midler, biologiske modifikatorer eller systemiske kortikosteroider.
• Anden eksperimentel medicin, beroligende midler og barbiturater.
• Gruppe B:
• Terapi og/eller profylakse til AIDS-definerende opportunistisk infektion, antineoplastisk terapi.

Samtidig behandling:

Ekskluderet:

- Transfusionsafhængighed (kræver 2 enheder blod mere end én gang om måneden). Patienter med idiopatisk trombocytopeni purpura i anamnesen er udelukket.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 30 dage efter studieoptagelse:

• Biologiske modifikatorer eller kortikosteroider.
• Udelukket inden for 90 dage efter studieoptagelse:
• Antiretrovirale midler.

Forudgående behandling:

Udelukket inden for 2 uger efter studieoptagelse:

• Transfusion.

Inklusionskriterier er:

• Konsekvent positivt HIV-antigen som defineret af Abbott HIV-antigentest. Denne demonstration vil blive set ved to lejligheder, hver adskilt med mindst 72 timer, hvoraf den sidste skal være inden for 2 uger efter start af behandlingen.
• HIV-antigentiter skal være = eller > 100 pg.
• Positivt antistof mod HIV bekræftet af ethvert føderalt licenseret enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) testkit.

Følgende betingelser er tilladt:

- Basalcellekarcinom i huden eller in situ carcinom i livmoderhalsen. Aktivt stofmisbrug.