AIDS 및 진행된 ARC 환자의 치료에서 2',3'-Dideoxycytidine의 다기관 용량 범위 임상 시험.

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 아스피린, 아세트아미노펜 및 비스테로이드성 항염증제.
• 경구 acyclovir로 급성 치료(7일).
• 케토코나졸을 이용한 급성 치료.

제외 기준

공존 조건:

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 치료 시작 2주 이내 항원 검사 음성.
• 상당한 흡수 장애(혈청 카로틴 < 75 IU/ml 또는 비타민 A < 75 IU/ml로 지난 3개월 이내에 > 10% 체중 감소).
• 중대한 심장, 간 또는 신경계 질환.
• 그룹 A의 경우:
• AIDS의 정의를 충족하는 기회 감염 또는 악성 종양, 또는 피부의 기저 세포 암종 또는 자궁 경부의 제자리 암종 이외의 동시 신 생물.
• 그룹 B의 경우:
• 활동성 기회 감염, 증상이 있는 내장 카포시 육종(KS), 연구 시작 전 1개월 이내에 KS의 진행, 또는 KS 이외의 동시 신생물, 피부의 기저 세포 암종 또는 자궁경부의 제자리 암종.

동시 약물:

제외된:

• Acyclovir 요법.
• Pneumocystis carinii 폐렴에 대한 화학 예방.
• 기타 항레트로바이러스제, 생물학적 조절제 또는 전신 코르티코스테로이드.
• 기타 실험용 약물, 진정제 및 바르비투르산염.
• 그룹 B:
• AIDS 정의 기회 감염에 대한 치료 및/또는 예방, 항신생물 요법.

동시 치료:

제외된:

- 수혈 의존성(한 달에 한 번 이상 혈액 2단위 필요). 특발성 혈소판감소증 자반병 병력이 있는 환자는 제외됩니다.

이전 약물:

연구 등록 30일 이내에 제외:

• 생물학적 조절제 또는 코르티코스테로이드.
• 연구 등록 90일 이내에 제외:
• 항레트로바이러스제.

사전 치료:

연구 시작 2주 이내에 제외:

• 주입.

포함 기준은 다음과 같습니다.

• Abbott HIV 항원 테스트에서 정의된 대로 지속적으로 양성인 HIV 항원. 이 시연은 각각 최소 72시간의 간격을 두고 두 차례에 걸쳐 나타나며 마지막 시연은 치료 시작 후 2주 이내에 이루어져야 합니다.
• HIV 항원 역가는 = 또는 > 100pg여야 합니다.
• 연방 허가를 받은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 테스트 키트로 확인된 HIV에 대한 양성 항체.

다음 조건이 허용됩니다.

- 피부의 기저 세포 암종 또는 자궁경부의 제자리 암종. 활성 물질 남용.