En multicenter dosvarierande klinisk prövning av 2',3'-dideoxycytidin vid behandling av patienter med AIDS och avancerad ARC.

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

• Aspirin, paracetamol och icke-steroida antiinflammatoriska medel.
• Akut terapi (7 dagar) med oral acyklovir.
• Akut behandling med ketokonazol.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande är exkluderade:

• Negativt antigentest inom 2 veckor efter påbörjad behandling.
• Signifikant malabsorption (> 10 procent viktminskning under de senaste 3 månaderna med serumkaroten < 75 IE/ml eller vitamin A < 75 IE/ml).
• Betydande hjärt-, lever- eller neurologisk sjukdom.
• För grupp A:
• Opportunistisk infektion eller malignitet som uppfyller definitionen av AIDS, eller med samtidig neoplasm annan än basalcellscancer i huden eller in situ karcinom i livmoderhalsen.
• För grupp B:
• Aktiv opportunistisk infektion, symtomatisk visceral Kaposis sarkom (KS), progression av KS inom månaden före studiestart eller med samtidiga neoplasmer än KS, basalcellscancer i huden eller in situ karcinom i livmoderhalsen.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

• Acyclovir terapi.
• Kemoprofylax för Pneumocystis carinii pneumoni.
• Andra antiretrovirala medel, biologiska modifierare eller systemiska kortikosteroider.
• Andra experimentella mediciner, lugnande medel och barbiturater.
• Grupp B:
• Terapi och/eller profylax för AIDS-definierande opportunistisk infektion, antineoplastisk terapi.

Samtidig behandling:

Utesluten:

- Transfusionsberoende (kräver 2 enheter blod mer än en gång per månad). Patienter med idiopatisk trombocytopeni purpura i anamnesen exkluderas.

Tidigare medicinering:

Utesluten inom 30 dagar efter studiestart:

• Biologiska modifierare eller kortikosteroider.
• Utesluten inom 90 dagar efter studiestart:
• Antiretrovirala medel.

Tidigare behandling:

Utesluten inom 2 veckor efter studiestart:

• Transfusion.

Inklusionskriterier är:

• Konsekvent positivt HIV-antigen enligt definition av Abbott HIV-antigentest. Denna demonstration kommer att ses vid två tillfällen, vardera åtskilda med minst 72 timmar, varav det sista måste ske inom 2 veckor efter att behandlingen påbörjats.
• HIV-antigentiter måste vara = eller > 100 pg.
• Positiv antikropp mot HIV bekräftad av någon federalt licensierad enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) testkit.

Följande villkor är tillåtna:

- Basalcellscancer i huden eller in situ carcinom i livmoderhalsen. Aktivt missbruk.