AIDS または AIDS 関連の複合体を持つ患者に 1 日 2 回投与される 2',3'-ジデオキシイノシン (ddI) の第 I 相安全性、有効性、および薬物動態研究

包含基準

同時投薬：

おすすめされた：

• 2',3'-ジデオキシイノシン (ddI) 投与で観察される高尿酸血症の一貫した発生に対するアロプリノール。

許可された：

• ニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）予防のためのエアロゾル化ペンタミジン。
• 単純ヘルペス感染症に対する経口アシクロビルの ddI 投与は、この間中断されます。
• 他の治療法に反応せず、スポンサーと相談した後の患者にはケトコナゾール。
• 鎮痛薬、抗ヒスタミン薬、制吐薬、止瀉薬、またはその他の支持療法などの対症療法は、治験責任医師が必要と判断した場合に投与することができます。
• 発熱にはアセトアミノフェンではなくアスピリン。

以下の患者が含まれます：

• -登録時に生命を脅かす日和見感染症がないこと。
• 平均余命は 6 か月未満です。
• 最低6ヶ月のフォローアップが可能です。
• -インフォームドコンセントを提供できる。 除外基準

共存条件：

以下の患者は除外されます。

• 治りにくい下痢。
• 静脈アクセスなし。
• 発作性疾患の病歴または傾向。
• -過去または現在の心臓病の病歴またはルーチンの心電図でのその他の重大な異常。

同時投薬：

除外:

• アデニンデアミナーゼ阻害剤。
• ニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）感染症に対するトリメトプリム/スルファメトキサゾール。
• 抗生物質。
• 発熱の治療のためのアセトアミノフェン。

以下の患者は除外されます。

• 治りにくい下痢。
• 平均余命は 6 か月未満です。
• 静脈アクセスなし。
• 発作性疾患の病歴または傾向。
• -過去または現在の心臓病の病歴またはルーチンの心電図でのその他の重大な異常。

以前の投薬：

除外:

• 薬物代謝酵素の強力な誘導剤または阻害剤として知られている任意の薬剤。
• 研究登録から2週間以内に除外：
• トリメトプリム/スルファメトキサゾール。
• 研究登録の1ヶ月以内に除外:
• あらゆる抗レトロウイルス薬。
• 捜査官。
• 2',3'-ジダノシン。
• AL721。
• インターフェロン。
• 免疫調節薬。
• 研究開始から 3 か月以内に除外されたもの:
• リバビリン。
• 細胞毒性剤。

リスク行動:

除外:

-調査官の意見では、適切なコンプライアンスを妨げるのに十分なアクティブなアルコールまたは薬物乱用。