2',3'-双脱氧肌苷 (ddI) 每天两次对患有艾滋病或艾滋病相关综合症的患者进行的 I 期安全性、有效性和药代动力学研究

纳入标准

并发用药：

受到推崇的：

• 使用 2',3'-双脱氧肌苷 (ddI) 给药时观察到的高尿酸血症持续发生的别嘌醇。

允许：

• 用于卡氏肺囊虫肺炎 (PCP) 预防的雾化喷他脒。
• 如果在此期间暂停 ddI 给药，则口服阿昔洛韦治疗单纯疱疹病毒感染。
• 酮康唑适用于对任何其他疗法均无反应的患者，并在与申办方协商后使用。
• 主要研究者认为必要时，可以给予对症治疗，例如止痛药、抗组胺药、止吐药、止泻药或其他支持疗法。
• 阿司匹林而不是对乙酰氨基酚用于发烧。

具有以下情况的患者将被包括在内：

• 入组时没有危及生命的机会性感染。
• 预期寿命不到 6 个月。
• 可进行至少 6 个月的随访。
• 能够提供知情同意。 排除标准

共存条件：

排除以下患者：

• 顽固性腹泻。
• 没有静脉通路。
• 癫痫病史或倾向。
• 过去或现在有心脏病史或常规心电图有其他显着异常。

并发用药：

排除：

• 腺嘌呤脱氨酶抑制剂。
• 甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑用于卡氏肺囊虫肺炎 (PCP) 感染。
• 抗生素。
• 对乙酰氨基酚用于治疗发烧。

排除以下患者：

• 顽固性腹泻。
• 预期寿命不到 6 个月。
• 没有静脉通路。
• 癫痫病史或倾向。
• 过去或现在有心脏病史或常规心电图有其他显着异常。

预先用药：

排除：

• 已知为药物代谢酶的有效诱导剂或抑制剂的任何试剂。
• 进入研究后 2 周内被排除：
• 甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑。
• 进入研究后 1 个月内被排除：
• 任何抗逆转录病毒药物。
• 调查代理人。
• 2',3'-去羟肌苷。
• AL721。
• 干扰素。
• 免疫调节药物。
• 进入研究后 3 个月内被排除：
• 利巴韦林。
• 细胞毒剂。

风险行为：

排除：

研究者认为严重的酒精或药物滥用足以妨碍依从性。