このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

CPCRAプロトコルにおける参加者の遵守率の差異の心理社会的および行動的決定要因に関する研究

2013年9月28日更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

CPCRA 006 および/または 007 プロトコルに登録された患者を対象に、患者のコンプライアンスと人口統計学的、心理社会的、ライフスタイルの特性と健康信念モデルの前提条件 (つまり、疾患に対する感受性と重症度についての患者の認識、および利益と利点についての認識) との関係を検査する。より効果的な介入プロトコルを設計するために。

患者の不遵守は臨床研究の統計的所見に影響を与える可能性があり、その結果、治験薬の効果が不正確に評価される可能性があります。 HIV 関連の臨床研究に含めるために CPCRA が対象とする特別な集団は、伝統的に臨床試験やコンプライアンス調査に含まれる集団の典型ではないため、これらの集団の特別なニーズを解明および調査し、これらの集団がどの程度のニーズを満たしているかを判断する必要がある。ニーズはプロトコル準拠に対する潜在的な障壁として現れます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

CPCRA 006 および/または 007 プロトコールに登録されている患者には、適格な治療プロトコールの登録訪問中に記入するためのベースライン質問票が与えられます。この調査は、患者の仕事、第一言語、支援システム、在留資格、病気と治療に対する認識、薬物使用に関するものです。 4 か月後のフォローアップ来院時に、患者は自己申告アンケートに記入するよう求められ、プロトコル遵守要件、クリニック/オフィスへの来院、および健康上の信念における困難に対する患者の認識を評価します。この研究に参加する患者の期間は、適格なプロトコル要件によって定義されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

557

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80204
    - Denver CPCRA / Denver Public Hlth
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
    - Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
    - Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60657
    - AIDS Research Alliance - Chicago
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
- Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Henry Ford Hosp
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
- New Jersey
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07103
    - North Jersey Community Research Initiative
- New York
  - Bronx、New York、アメリカ、10456
    - Bronx Lebanon Hosp Ctr
  - New York、New York、アメリカ、10037
    - Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97210
    - Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
- Virginia
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298
    - Richmond AIDS Consortium

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CPCRA 007 または CPCRA 006 に新たに登録された同意のある患者

説明

患者は次の基準を満たしている必要があります。

CPCRA 006 または CPCRA 007 への新規登録。
平均余命は少なくとも6か月。
臨床医の意見では、治療と臨床管理に従う意思と能力がある。
英語またはスペイン語の読み書きができる方。
18歳未満の患者様の場合は保護者の同意が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
あ CPCRA 007 または CPCRA 006 に新たに登録された同意のある患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

捜査官

スタディチェア：Besch CL
スタディチェア：Morse EV
スタディチェア：Simon PM

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Simon PM, Morse EV, Besch L. Barriers to compliance among women co-enrolled in a PCP prophylaxis and compliance protocol. HIV Infect Women Conf. 1995 Feb 22-24:P109

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1994年10月1日

一次修了 (実際)

1996年9月1日

研究の完了 (実際)

1996年9月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月28日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CPCRA 012
11564 (DAIDS ES)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。