Une étude des déterminants psychosociaux et comportementaux des taux différentiels de conformité des participants aux protocoles de la CPCRA

La non-observance du patient peut influencer les résultats statistiques d'une étude clinique, entraînant éventuellement une évaluation incorrecte des effets de l'agent thérapeutique expérimental. Étant donné que les populations particulières ciblées par l'ACRPS pour inclusion dans la recherche clinique liée au VIH ne sont pas représentatives de celles qui sont traditionnellement incluses dans les essais cliniques ou la recherche sur l'observance, il est nécessaire d'élucider et d'examiner les besoins particuliers de ces populations et de déterminer dans quelle mesure ces besoins les besoins se manifestent comme des obstacles potentiels à la conformité au protocole.

Les patients inscrits aux protocoles CPCRA 006 et/ou 007 reçoivent un questionnaire de référence à remplir lors de la visite d'inscription pour le protocole de traitement admissible. L'enquête porte sur le travail du patient, la langue principale, les systèmes de soutien, le statut de résidence, la perception de la maladie et des traitements, et la consommation de substances. Lors des visites de suivi de 4 mois, les patients sont invités à remplir un questionnaire d'auto-évaluation, qui évalue les perceptions du patient des difficultés dans les exigences de conformité au protocole, les visites à la clinique / au bureau et les croyances en matière de santé. La durée des patients participant à cette étude sera définie par les exigences du protocole de qualification.