Um Estudo dos Determinantes Psicossociais e Comportamentais das Taxas Diferenciais de Conformidade dos Participantes nos Protocolos CPCRA
Examinar, em pacientes inscritos nos protocolos CPCRA 006 e/ou 007, a relação entre a adesão do paciente e as características demográficas, psicossociais e de estilo de vida e as premissas do Modelo de Crenças em Saúde (ou seja, a percepção do paciente sobre a suscetibilidade e a gravidade da doença e a percepção dos benefícios e barreiras a um determinado tratamento) a fim de projetar protocolos de intervenção mais eficazes.
A não adesão do paciente pode influenciar os achados estatísticos de um estudo clínico, possivelmente resultando em uma avaliação incorreta dos efeitos do agente terapêutico em investigação. Uma vez que as populações especiais visadas pelo CPCRA para inclusão em pesquisas clínicas relacionadas ao HIV não tipificam aquelas tradicionalmente incluídas em ensaios clínicos ou pesquisas de adesão, é necessário elucidar e examinar as necessidades especiais dessas populações e determinar até que ponto essas as necessidades manifestam-se como potenciais barreiras ao cumprimento do protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A não adesão do paciente pode influenciar os achados estatísticos de um estudo clínico, possivelmente resultando em uma avaliação incorreta dos efeitos do agente terapêutico em investigação. Uma vez que as populações especiais visadas pelo CPCRA para inclusão em pesquisas clínicas relacionadas ao HIV não tipificam aquelas tradicionalmente incluídas em ensaios clínicos ou pesquisas de adesão, é necessário elucidar e examinar as necessidades especiais dessas populações e determinar até que ponto essas as necessidades manifestam-se como potenciais barreiras ao cumprimento do protocolo.
Os pacientes inscritos nos protocolos CPCRA 006 e/ou 007 recebem um questionário de linha de base para preencher durante a consulta de inscrição para o protocolo de tratamento qualificado. A pesquisa diz respeito ao trabalho do paciente, idioma principal, sistemas de apoio, status de residência, percepção da doença e tratamentos e uso de substâncias. Nas visitas de acompanhamento de 4 meses, os pacientes são solicitados a preencher um questionário de autorrelato, que avalia as percepções do paciente sobre as dificuldades nos requisitos de cumprimento do protocolo, visitas clínicas/consultórios e crenças de saúde. A duração dos pacientes neste estudo será definida pelos requisitos do protocolo de qualificação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver CPCRA / Denver Public Hlth
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19899
- Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- AIDS Research Alliance - Chicago
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hosp
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10456
- Bronx Lebanon Hosp Ctr
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New York, New York, Estados Unidos, 10037
- Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Richmond AIDS Consortium
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os pacientes devem atender aos seguintes critérios:
- Nova inscrição no CPCRA 006 ou CPCRA 007.
- Expectativa de vida de pelo menos 6 meses.
- Disposto e capaz, na opinião do médico, de cumprir o tratamento e o manejo clínico.
- Saber ler e escrever em inglês ou espanhol.
- Consentimento dos pais ou responsáveis para pacientes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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A
Pacientes consentidos recentemente inscritos no CPCRA 007 ou CPCRA 006
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Besch CL
- Cadeira de estudo: Morse EV
- Cadeira de estudo: Simon PM
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Simon PM, Morse EV, Besch L. Barriers to compliance among women co-enrolled in a PCP prophylaxis and compliance protocol. HIV Infect Women Conf. 1995 Feb 22-24:P109
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPCRA 012
- 11564 (DAIDS ES)
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