Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av psykosociala och beteendemässiga bestämningsfaktorer för olika grad av deltagares efterlevnad i CPCRA-protokoll

28 september 2013 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

För att undersöka, hos patienter som är inskrivna i protokollen CPCRA 006 och/eller 007, sambandet mellan patientföljsamhet och demografiska, psykosociala och livsstilsegenskaper och premisser för Health Belief Model (d.v.s. patientens uppfattning om mottaglighet för och svårighetsgrad av sjukdomen och uppfattning om fördelar och hinder för en viss behandling) för att utforma effektivare interventionsprotokoll.

Patienters bristande efterlevnad kan påverka de statistiska resultaten av en klinisk studie, vilket möjligen kan resultera i en felaktig bedömning av effekterna av det terapeutiska läkemedlet under prövning. Eftersom de speciella populationer som CPCRA är inriktade på för inkludering i HIV-relaterad klinisk forskning inte är typiska för de som traditionellt ingår i kliniska prövningar eller efterlevnadsforskning, är det nödvändigt att belysa och undersöka de särskilda behoven hos dessa populationer och att fastställa i vilken utsträckning dessa behov visar sig som potentiella hinder för protokollefterlevnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienters bristande efterlevnad kan påverka de statistiska resultaten av en klinisk studie, vilket möjligen kan resultera i en felaktig bedömning av effekterna av det terapeutiska läkemedlet under prövning. Eftersom de speciella populationer som CPCRA är inriktade på för inkludering i HIV-relaterad klinisk forskning inte är typiska för de som traditionellt ingår i kliniska prövningar eller efterlevnadsforskning, är det nödvändigt att belysa och undersöka de särskilda behoven hos dessa populationer och att fastställa i vilken utsträckning dessa behov visar sig som potentiella hinder för protokollefterlevnad.

Patienter som är inskrivna på protokollen CPCRA 006 och/eller 007 får ett baslinjeformulär att fylla i under inskrivningsbesöket för det kvalificerande behandlingsprotokollet. Undersökningen avser patientens arbete, primära språk, stödsystem, boendestatus, uppfattning om sjukdom och behandlingar samt missbruk. Vid 4-månaders uppföljningsbesök ombeds patienter att fylla i ett självrapporteringsformulär, som bedömer patientens uppfattning om svårigheter i protokollefterlevnadskrav, klinik/mottagningsbesök och hälsoövertygelser. Varaktigheten av patienterna i denna studie kommer att definieras av de kvalificerande protokollkraven.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

557

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
        • Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10456
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Richmond AIDS Consortium

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samtyckande patienter som nyligen inskrivits i antingen CPCRA 007 eller CPCRA 006

Beskrivning

Patienter måste uppfylla följande kriterier:

  • Ny registrering på CPCRA 006 eller CPCRA 007.
  • Förväntad livslängd på minst 6 månader.
  • Vill och kan, enligt läkarens uppfattning, följa behandling och klinisk ledning.
  • Kunna läsa och skriva engelska eller spanska.
  • Samtycke från förälder till vårdnadshavare för patienter under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
A
Samtyckande patienter som nyligen inskrivits i antingen CPCRA 007 eller CPCRA 006

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Studiestol: Besch CL
  • Studiestol: Morse EV
  • Studiestol: Simon PM

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Simon PM, Morse EV, Besch L. Barriers to compliance among women co-enrolled in a PCP prophylaxis and compliance protocol. HIV Infect Women Conf. 1995 Feb 22-24:P109

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1994

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 1996

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 1996

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPCRA 012
  • 11564 (DAIDS ES)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera