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CPCRA 프로토콜에서 참가자 순응도 차등의 심리사회적 및 행동적 결정요인에 관한 연구

2013년 9월 28일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

프로토콜 CPCRA 006 및/또는 007에 등록된 환자에서 환자 순응도와 인구통계학적, 심리사회적 및 생활양식 특성과 건강 신념 모델 전제(즉, 질병에 대한 감수성 및 중증도에 대한 환자의 인식과 혜택에 대한 인식 및 보다 효과적인 개입 프로토콜을 설계하기 위해 특정 치료에 대한 장벽).

환자의 비순응은 임상 연구의 통계적 결과에 영향을 미칠 수 있으며, 그 결과 시험용 치료제의 효과에 대한 잘못된 평가가 발생할 수 있습니다. HIV 관련 임상 연구에 포함하기 위해 CPCRA의 대상이 되는 특수 인구는 임상 시험 또는 순응 연구에 전통적으로 포함되는 사람들을 대표하지 않기 때문에 이러한 인구의 특별한 요구를 설명하고 조사하고 이러한 인구의 범위를 결정하는 것이 필요합니다. 요구 사항은 프로토콜 준수에 대한 잠재적 장벽으로 나타납니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

환자의 비순응은 임상 연구의 통계적 결과에 영향을 미칠 수 있으며, 그 결과 시험용 치료제의 효과에 대한 잘못된 평가가 발생할 수 있습니다. HIV 관련 임상 연구에 포함하기 위해 CPCRA의 대상이 되는 특수 인구는 임상 시험 또는 순응 연구에 전통적으로 포함되는 사람들을 대표하지 않기 때문에 이러한 인구의 특별한 요구를 설명하고 조사하고 이러한 인구의 범위를 결정하는 것이 필요합니다. 요구 사항은 프로토콜 준수에 대한 잠재적 장벽으로 나타납니다.

프로토콜 CPCRA 006 및/또는 007에 등록된 환자에게는 적격 치료 프로토콜을 위한 등록 방문 중에 완료할 기준 설문지가 제공됩니다. 설문 조사는 환자의 업무, 기본 언어, 지원 시스템, 거주 상태, 질병 및 치료에 대한 인식, 약물 사용에 관한 것입니다. 4개월 추적 방문에서 환자는 프로토콜 준수 요구 사항, 클리닉/진료실 방문 및 건강 신념에 대한 환자의 어려움에 대한 환자의 인식을 평가하는 자가 보고 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 이 연구에서 환자의 기간은 적격 프로토콜 요구 사항에 의해 정의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

557

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19899
        • Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10456
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • New York, New York, 미국, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Richmond AIDS Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CPCRA 007 또는 CPCRA 006에 새로 등록된 환자 동의

설명

환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • CPCRA 006 또는 CPCRA 007에 신규 등록.
  • 기대 수명은 최소 6개월입니다.
  • 임상의의 의견으로는 치료 및 임상 관리를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
  • 영어 또는 스페인어를 읽고 쓸 수 있습니다.
  • 18세 미만 환자에 대한 보호자의 부모 동의.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ㅏ
CPCRA 007 또는 CPCRA 006에 새로 등록된 환자 동의

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 연구 의자: Besch CL
  • 연구 의자: Morse EV
  • 연구 의자: Simon PM

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Simon PM, Morse EV, Besch L. Barriers to compliance among women co-enrolled in a PCP prophylaxis and compliance protocol. HIV Infect Women Conf. 1995 Feb 22-24:P109

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1994년 10월 1일

기본 완료 (실제)

1996년 9월 1일

연구 완료 (실제)

1996년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPCRA 012
  • 11564 (DAIDS ES)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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