CPCRA 프로토콜에서 참가자 순응도 차등의 심리사회적 및 행동적 결정요인에 관한 연구
프로토콜 CPCRA 006 및/또는 007에 등록된 환자에서 환자 순응도와 인구통계학적, 심리사회적 및 생활양식 특성과 건강 신념 모델 전제(즉, 질병에 대한 감수성 및 중증도에 대한 환자의 인식과 혜택에 대한 인식 및 보다 효과적인 개입 프로토콜을 설계하기 위해 특정 치료에 대한 장벽).
환자의 비순응은 임상 연구의 통계적 결과에 영향을 미칠 수 있으며, 그 결과 시험용 치료제의 효과에 대한 잘못된 평가가 발생할 수 있습니다. HIV 관련 임상 연구에 포함하기 위해 CPCRA의 대상이 되는 특수 인구는 임상 시험 또는 순응 연구에 전통적으로 포함되는 사람들을 대표하지 않기 때문에 이러한 인구의 특별한 요구를 설명하고 조사하고 이러한 인구의 범위를 결정하는 것이 필요합니다. 요구 사항은 프로토콜 준수에 대한 잠재적 장벽으로 나타납니다.
연구 개요
상태
상세 설명
환자의 비순응은 임상 연구의 통계적 결과에 영향을 미칠 수 있으며, 그 결과 시험용 치료제의 효과에 대한 잘못된 평가가 발생할 수 있습니다. HIV 관련 임상 연구에 포함하기 위해 CPCRA의 대상이 되는 특수 인구는 임상 시험 또는 순응 연구에 전통적으로 포함되는 사람들을 대표하지 않기 때문에 이러한 인구의 특별한 요구를 설명하고 조사하고 이러한 인구의 범위를 결정하는 것이 필요합니다. 요구 사항은 프로토콜 준수에 대한 잠재적 장벽으로 나타납니다.
프로토콜 CPCRA 006 및/또는 007에 등록된 환자에게는 적격 치료 프로토콜을 위한 등록 방문 중에 완료할 기준 설문지가 제공됩니다. 설문 조사는 환자의 업무, 기본 언어, 지원 시스템, 거주 상태, 질병 및 치료에 대한 인식, 약물 사용에 관한 것입니다. 4개월 추적 방문에서 환자는 프로토콜 준수 요구 사항, 클리닉/진료실 방문 및 건강 신념에 대한 환자의 어려움에 대한 환자의 인식을 평가하는 자가 보고 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 이 연구에서 환자의 기간은 적격 프로토콜 요구 사항에 의해 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver CPCRA / Denver Public Hlth
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19899
- Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20422
- Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60657
- AIDS Research Alliance - Chicago
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hosp
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10456
- Bronx Lebanon Hosp Ctr
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New York, New York, 미국, 10037
- Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Richmond AIDS Consortium
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- CPCRA 006 또는 CPCRA 007에 신규 등록.
- 기대 수명은 최소 6개월입니다.
- 임상의의 의견으로는 치료 및 임상 관리를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 영어 또는 스페인어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 18세 미만 환자에 대한 보호자의 부모 동의.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ㅏ
CPCRA 007 또는 CPCRA 006에 새로 등록된 환자 동의
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Besch CL
- 연구 의자: Morse EV
- 연구 의자: Simon PM
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Simon PM, Morse EV, Besch L. Barriers to compliance among women co-enrolled in a PCP prophylaxis and compliance protocol. HIV Infect Women Conf. 1995 Feb 22-24:P109
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CPCRA 012
- 11564 (DAIDS ES)
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