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CPCRA 协议中参与者依从率差异的社会心理和行为决定因素研究

2013年9月28日更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

在参加方案 CPCRA 006 和/或 007 的患者中检查患者依从性和人口统计学、社会心理和生活方式特征与健康信念模型前提之间的关系（即患者对疾病易感性和严重性的看法以及对益处和益处的看法）特定治疗的障碍），以便设计更有效的干预方案。

患者的不依从性会影响临床研究的统计结果，可能导致对研究性治疗药物效果的错误评估。由于 CPCRA 针对纳入 HIV 相关临床研究的特殊人群并不代表那些传统上包含在临床试验或依从性研究中的人群，因此有必要阐明和检查这些人群的特殊需求，并确定这些人群在多大程度上需求表现为协议遵守的潜在障碍。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

参加方案 CPCRA 006 和/或 007 的患者将获得一份基线调查问卷，以在合格治疗方案的登记访视期间完成。该调查涉及患者的工作、主要语言、支持系统、居住状态、对疾病和治疗的看法以及物质使用。在 4 个月的随访中，患者被要求完成一份自我报告问卷，评估患者对方案依从性要求、诊所/办公室就诊和健康信念方面的困难的看法。本研究中患者的持续时间将由合格方案要求定义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

557

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80204
    - Denver CPCRA / Denver Public Hlth
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、美国、19899
    - Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20422
    - Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60657
    - AIDS Research Alliance - Chicago
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Henry Ford Hosp
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
- New Jersey
  - Newark、New Jersey、美国、07103
    - North Jersey Community Research Initiative
- New York
  - Bronx、New York、美国、10456
    - Bronx Lebanon Hosp Ctr
  - New York、New York、美国、10037
    - Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97210
    - Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国、23298
    - Richmond AIDS Consortium

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

同意新加入 CPCRA 007 或 CPCRA 006 的患者

描述

患者必须符合以下标准：

CPCRA 006 或 CPCRA 007 的新注册。
预期寿命至少6个月。
临床医生认为愿意并能够遵守治疗和临床管理。
能够读写英语或西班牙语。
18 岁以下患者监护人父母的同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
A 同意新加入 CPCRA 007 或 CPCRA 006 的患者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

调查人员

学习椅：Besch CL
学习椅：Morse EV
学习椅：Simon PM

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Simon PM, Morse EV, Besch L. Barriers to compliance among women co-enrolled in a PCP prophylaxis and compliance protocol. HIV Infect Women Conf. 1995 Feb 22-24:P109

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1994年10月1日

初级完成 (实际的)

1996年9月1日

研究完成 (实际的)

1996年9月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月28日

最后验证

2013年9月1日