Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie psychospołecznych i behawioralnych uwarunkowań zróżnicowanych wskaźników przestrzegania przez uczestników protokołów CPCRA

28 września 2013 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Aby zbadać, u pacjentów włączonych do protokołów CPCRA 006 i/lub 007, związek między przestrzeganiem zaleceń przez pacjentów a cechami demograficznymi, psychospołecznymi i stylem życia oraz przesłankami modelu przekonań zdrowotnych (tj. bariery dla konkretnego leczenia) w celu zaprojektowania skuteczniejszych protokołów interwencji.

Nieprzestrzeganie zaleceń przez pacjenta może wpłynąć na wyniki statystyczne badania klinicznego, co może skutkować nieprawidłową oceną skutków badanego środka terapeutycznego. Ponieważ specjalne populacje, do których CPCRA ma włączyć badania kliniczne związane z HIV, nie są typowe dla populacji tradycyjnie objętych badaniami klinicznymi lub badaniami zgodności, konieczne jest wyjaśnienie i zbadanie specjalnych potrzeb tych populacji oraz określenie zakresu, w jakim te populacje potrzeby przejawiają się jako potencjalne bariery dla zgodności z protokołami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nieprzestrzeganie zaleceń przez pacjenta może wpłynąć na wyniki statystyczne badania klinicznego, co może skutkować nieprawidłową oceną skutków badanego środka terapeutycznego. Ponieważ specjalne populacje, do których CPCRA ma włączyć badania kliniczne związane z HIV, nie są typowe dla populacji tradycyjnie objętych badaniami klinicznymi lub badaniami zgodności, konieczne jest wyjaśnienie i zbadanie specjalnych potrzeb tych populacji oraz określenie zakresu, w jakim te populacje potrzeby przejawiają się jako potencjalne bariery dla zgodności z protokołami.

Pacjenci zapisani do protokołów CPCRA 006 i/lub 007 otrzymują podstawowy kwestionariusz do wypełnienia podczas wizyty rejestracyjnej do kwalifikującego protokołu leczenia. Ankieta dotyczy pracy pacjenta, języka podstawowego, systemów wsparcia, statusu pobytu, postrzegania choroby i leczenia oraz używania substancji psychoaktywnych. Podczas 4-miesięcznych wizyt kontrolnych pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza samoopisowego, który ocenia postrzeganie przez pacjenta trudności w przestrzeganiu wymagań protokołu, wizyt w klinice/gabinecie oraz przekonań zdrowotnych. Czas trwania pacjentów w tym badaniu zostanie określony przez wymagania protokołu kwalifikacyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

557

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19899
        • Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10456
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Richmond AIDS Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wyrażający zgodę pacjenci nowo zapisani do CPCRA 007 lub CPCRA 006

Opis

Pacjenci muszą spełniać następujące kryteria:

  • Nowa rejestracja na CPCRA 006 lub CPCRA 007.
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy.
  • Chęć i zdolność, w opinii klinicysty, do przestrzegania leczenia i postępowania klinicznego.
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku lub hiszpańsku.
  • Zgoda rodzica lub opiekuna dla pacjentów poniżej 18 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
A
Wyrażający zgodę pacjenci nowo zapisani do CPCRA 007 lub CPCRA 006

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Besch CL
  • Krzesło do nauki: Morse EV
  • Krzesło do nauki: Simon PM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Simon PM, Morse EV, Besch L. Barriers to compliance among women co-enrolled in a PCP prophylaxis and compliance protocol. HIV Infect Women Conf. 1995 Feb 22-24:P109

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1994

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 1996

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 1996

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPCRA 012
  • 11564 (DAIDS ES)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj