Tutkimus psykososiaalisista ja käyttäytymistekijöistä, jotka vaikuttavat osallistujien noudattamisasteen eroihin CPCRA-pöytäkirjoissa
Tutkia potilailla, jotka on otettu protokollaan CPCRA 006 ja/tai 007, suhdetta potilaan hoitomyöntyvyyden ja demografisten, psykososiaalisten ja elämäntapaominaisuuksien ja Health Belief -mallin lähtökohtien välillä (eli potilaan käsitys sairauden herkkyydestä ja vakavuudesta sekä käsitys hyödyistä ja tietyn hoidon esteet), jotta voidaan suunnitella tehokkaampia interventioprotokollia.
Potilaan noudattamatta jättäminen voi vaikuttaa kliinisen tutkimuksen tilastollisiin tuloksiin, mikä saattaa johtaa tutkittavan terapeuttisen aineen vaikutusten virheelliseen arviointiin. Koska CPCRA:n kohdistamat erityisryhmät sisällytettäviksi HIV:hen liittyvään kliiniseen tutkimukseen eivät ole tyypillisiä kliinisiin kokeisiin tai hoitomyöntymistutkimukseen perinteisesti sisällytettyjä väestöryhmiä, on tarpeen selvittää ja tarkastella näiden väestöryhmien erityistarpeita ja määrittää, missä määrin tarpeet ilmenevät mahdollisina esteinä protokollan noudattamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan noudattamatta jättäminen voi vaikuttaa kliinisen tutkimuksen tilastollisiin tuloksiin, mikä saattaa johtaa tutkittavan terapeuttisen aineen vaikutusten virheelliseen arviointiin. Koska CPCRA:n kohdistamat erityisryhmät sisällytettäviksi HIV:hen liittyvään kliiniseen tutkimukseen eivät ole tyypillisiä kliinisiin kokeisiin tai hoitomyöntymistutkimukseen perinteisesti sisällytettyjä väestöryhmiä, on tarpeen selvittää ja tarkastella näiden väestöryhmien erityistarpeita ja määrittää, missä määrin tarpeet ilmenevät mahdollisina esteinä protokollan noudattamiselle.
Potilaille, jotka on rekisteröity protokollilla CPCRA 006 ja/tai 007, annetaan peruskyselylomake, joka on täytettävä pätevän hoitosuunnitelman rekisteröintikäynnin aikana. Tutkimus koskee potilaan työtä, ensisijaista kieltä, tukijärjestelmiä, asuinpaikkaa, käsitystä sairaudesta ja hoidoista sekä päihteiden käyttöä. Neljän kuukauden seurantakäynneillä potilaita pyydetään täyttämään itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan käsitystä vaikeuksista protokollan noudattamisen vaatimuksissa, klinikka-/toimistokäynneissä ja terveyteen liittyvissä uskomuksissa. Potilaiden kesto tässä tutkimuksessa määräytyy kelpoisuusprotokollan vaatimusten mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver CPCRA / Denver Public Hlth
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
- Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- AIDS Research Alliance - Chicago
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hosp
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10456
- Bronx Lebanon Hosp Ctr
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10037
- Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Richmond AIDS Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Uusi ilmoittautuminen CPCRA 006 tai CPCRA 007.
- Elinajanodote vähintään 6 kuukautta.
- Haluaa ja kyetä lääkärin mielestä noudattamaan hoitoa ja kliinistä hoitoa.
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia tai espanjaa.
- Huoltajan vanhemman suostumus alle 18-vuotiaille potilaille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A
Suostuva potilas, joka on äskettäin rekisteröity joko CPCRA 007:een tai CPCRA 006:een
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Besch CL
- Opintojen puheenjohtaja: Morse EV
- Opintojen puheenjohtaja: Simon PM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Simon PM, Morse EV, Besch L. Barriers to compliance among women co-enrolled in a PCP prophylaxis and compliance protocol. HIV Infect Women Conf. 1995 Feb 22-24:P109
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPCRA 012
- 11564 (DAIDS ES)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .