Un estudio de los determinantes psicosociales y conductuales de las tasas diferenciales de cumplimiento de los participantes en los protocolos CPCRA
Examinar, en pacientes inscritos en los protocolos CPCRA 006 y/o 007, la relación entre el cumplimiento del paciente y las características demográficas, psicosociales y de estilo de vida y las premisas del Modelo de Creencias de Salud (es decir, la percepción del paciente de la susceptibilidad y la gravedad de la enfermedad y la percepción de los beneficios y barreras para un determinado tratamiento) con el fin de diseñar protocolos de intervención más efectivos.
El incumplimiento del paciente puede influir en los resultados estadísticos de un estudio clínico, lo que posiblemente resulte en una evaluación incorrecta de los efectos del agente terapéutico en investigación. Dado que las poblaciones especiales a las que se dirige la CPCRA para su inclusión en la investigación clínica relacionada con el VIH no tipifican a las que tradicionalmente se incluyen en los ensayos clínicos o la investigación de cumplimiento, es necesario dilucidar y examinar las necesidades especiales de estas poblaciones y determinar en qué medida estas las necesidades se manifiestan como barreras potenciales para el cumplimiento del protocolo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El incumplimiento del paciente puede influir en los resultados estadísticos de un estudio clínico, lo que posiblemente resulte en una evaluación incorrecta de los efectos del agente terapéutico en investigación. Dado que las poblaciones especiales a las que se dirige la CPCRA para su inclusión en la investigación clínica relacionada con el VIH no tipifican a las que tradicionalmente se incluyen en los ensayos clínicos o la investigación de cumplimiento, es necesario dilucidar y examinar las necesidades especiales de estas poblaciones y determinar en qué medida estas las necesidades se manifiestan como barreras potenciales para el cumplimiento del protocolo.
Los pacientes que están inscritos en los protocolos CPCRA 006 y/o 007 reciben un cuestionario de referencia para completar durante la visita de inscripción para el protocolo de tratamiento calificado. La encuesta se refiere al trabajo del paciente, el idioma principal, los sistemas de apoyo, el estado de residencia, la percepción de la enfermedad y los tratamientos y el uso de sustancias. En las visitas de seguimiento a los 4 meses, se les pide a los pacientes que completen un cuestionario de autoinforme, que evalúa las percepciones del paciente sobre las dificultades en los requisitos de cumplimiento del protocolo, las visitas a la clínica/consultorio y las creencias sobre la salud. La duración de los pacientes en este estudio estará definida por los requisitos del protocolo de calificación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver CPCRA / Denver Public Hlth
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19899
- Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- AIDS Research Alliance - Chicago
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-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
-
-
Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hosp
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
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-
New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10456
- Bronx Lebanon Hosp Ctr
-
New York, New York, Estados Unidos, 10037
- Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Richmond AIDS Consortium
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los pacientes deben cumplir con los siguientes criterios:
- Nueva inscripción en CPCRA 006 o CPCRA 007.
- Esperanza de vida de al menos 6 meses.
- Dispuesto y capaz, en opinión del médico, de cumplir con el tratamiento y manejo clínico.
- Capaz de leer y escribir en inglés o español.
- Consentimiento del padre o tutor para pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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A
Pacientes recién inscritos en CPCRA 007 o CPCRA 006 que dan su consentimiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Besch CL
- Silla de estudio: Morse EV
- Silla de estudio: Simon PM
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Simon PM, Morse EV, Besch L. Barriers to compliance among women co-enrolled in a PCP prophylaxis and compliance protocol. HIV Infect Women Conf. 1995 Feb 22-24:P109
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPCRA 012
- 11564 (DAIDS ES)
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