Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av psykososiale og atferdsmessige determinanter for forskjellsrater for deltakeroverholdelse i CPCRA-protokoller

28. september 2013 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

For å undersøke, hos pasienter som er registrert i protokollene CPCRA 006 og/eller 007, forholdet mellom pasientens etterlevelse og demografiske, psykososiale og livsstilskarakteristikker og helsetromodellens premisser (dvs. pasientens oppfatning av mottakelighet for og alvorlighetsgrad av sykdom og oppfatning av fordeler og barrierer for en bestemt behandling) for å utforme mer effektive intervensjonsprotokoller.

Pasientens manglende etterlevelse kan påvirke de statistiske funnene i en klinisk studie, noe som muligens resulterer i en feilvurdering av effekten av det terapeutiske undersøkelsesmidlet. Siden de spesielle populasjonene som er målrettet av CPCRA for inkludering i HIV-relatert klinisk forskning ikke kjennetegner de som tradisjonelt er inkludert i kliniske studier eller etterlevelsesforskning, er det nødvendig å belyse og undersøke de spesielle behovene til disse populasjonene og å bestemme i hvilken grad disse behov manifesterer seg som potensielle barrierer for protokolloverholdelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasientens manglende etterlevelse kan påvirke de statistiske funnene i en klinisk studie, noe som muligens resulterer i en feilvurdering av effekten av det terapeutiske undersøkelsesmidlet. Siden de spesielle populasjonene som er målrettet av CPCRA for inkludering i HIV-relatert klinisk forskning ikke kjennetegner de som tradisjonelt er inkludert i kliniske studier eller etterlevelsesforskning, er det nødvendig å belyse og undersøke de spesielle behovene til disse populasjonene og å bestemme i hvilken grad disse behov manifesterer seg som potensielle barrierer for protokolloverholdelse.

Pasienter som er registrert på protokollene CPCRA 006 og/eller 007, får et baseline-spørreskjema som skal fylles ut under registreringsbesøket for den kvalifiserende behandlingsprotokollen. Undersøkelsen gjelder pasientens arbeid, primærspråk, hjelpesystemer, bostedsstatus, sykdoms- og behandlingsoppfatning og rusmiddelbruk. Ved 4-måneders oppfølgingsbesøk blir pasientene bedt om å fylle ut et selvrapporteringsskjema, som vurderer pasientens oppfatning av vanskeligheter med krav til protokolloverholdelse, klinikk/kontorbesøk og helseoverbevisning. Varigheten av pasientene i denne studien vil bli definert av de kvalifiserte protokollkravene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

557

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19899
        • Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10456
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Richmond AIDS Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samtykke pasienter som nylig er registrert i enten CPCRA 007 eller CPCRA 006

Beskrivelse

Pasienter må oppfylle følgende kriterier:

  • Ny påmelding på CPCRA 006 eller CPCRA 007.
  • Forventet levetid på minst 6 måneder.
  • Villig og i stand til, etter klinikerens mening, å følge behandling og klinisk ledelse.
  • Kunne lese og skrive engelsk eller spansk.
  • Samtykke fra foresatte for pasienter under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
EN
Samtykke pasienter som nylig er registrert i enten CPCRA 007 eller CPCRA 006

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Studiestol: Besch CL
  • Studiestol: Morse EV
  • Studiestol: Simon PM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Simon PM, Morse EV, Besch L. Barriers to compliance among women co-enrolled in a PCP prophylaxis and compliance protocol. HIV Infect Women Conf. 1995 Feb 22-24:P109

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1994

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 1996

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 1996

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPCRA 012
  • 11564 (DAIDS ES)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere