Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование психосоциальных и поведенческих детерминант различных показателей соблюдения участниками протоколов CPCRA

28 сентября 2013 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Изучить у пациентов, включенных в протоколы CPCRA 006 и/или 007, взаимосвязь между соблюдением пациентом режима лечения и демографическими, психосоциальными характеристиками и характеристиками образа жизни и предпосылками модели представлений о здоровье (т. барьеры для конкретного лечения) для разработки более эффективных протоколов вмешательства.

Несоблюдение пациентом режима лечения может повлиять на статистические данные клинического исследования, что может привести к неправильной оценке эффектов исследуемого терапевтического средства. Поскольку особые группы населения, на которые CPCRA нацелено для включения в связанные с ВИЧ клинические исследования, не являются типичными для тех, которые традиционно включались в клинические испытания или исследования соблюдения, необходимо выяснить и изучить особые потребности этих групп и определить, в какой степени эти потребности проявляются как потенциальные препятствия для соблюдения протокола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Несоблюдение пациентом режима лечения может повлиять на статистические данные клинического исследования, что может привести к неправильной оценке эффектов исследуемого терапевтического средства. Поскольку особые группы населения, на которые CPCRA нацелено для включения в связанные с ВИЧ клинические исследования, не являются типичными для тех, которые традиционно включались в клинические испытания или исследования соблюдения, необходимо выяснить и изучить особые потребности этих групп и определить, в какой степени эти потребности проявляются как потенциальные препятствия для соблюдения протокола.

Пациентам, включенным в протоколы CPCRA 006 и/или 007, выдается базовый вопросник, который необходимо заполнить во время визита для включения в соответствующий протокол лечения. Опрос касается работы пациента, основного языка, систем поддержки, статуса проживания, восприятия болезни и лечения, а также употребления психоактивных веществ. При контрольных визитах через 4 месяца пациентов просят заполнить анкету для самоотчетов, в которой оценивается восприятие пациентом трудностей в соблюдении требований протокола, посещении клиники/офиса и убеждений в отношении здоровья. Продолжительность участия пациентов в этом исследовании будет определяться требованиями квалификационного протокола.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

557

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19899
        • Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10456
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Richmond AIDS Consortium

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дающие согласие пациенты, впервые включенные в программу CPCRA 007 или CPCRA 006.

Описание

Пациенты должны соответствовать следующим критериям:

  • Новая регистрация на CPCRA 006 или CPCRA 007.
  • Продолжительность жизни не менее 6 мес.
  • Желание и способность, по мнению клинициста, соблюдать лечение и клиническое ведение.
  • Умение читать и писать на английском или испанском языках.
  • Согласие родителя или опекуна для пациентов младше 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
А
Дающие согласие пациенты, впервые включенные в программу CPCRA 007 или CPCRA 006.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Учебный стул: Besch CL
  • Учебный стул: Morse EV
  • Учебный стул: Simon PM

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Simon PM, Morse EV, Besch L. Barriers to compliance among women co-enrolled in a PCP prophylaxis and compliance protocol. HIV Infect Women Conf. 1995 Feb 22-24:P109

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1994 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 1996 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 1996 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPCRA 012
  • 11564 (DAIDS ES)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться