Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CPCRA-protokollokban a résztvevők megfelelőségének eltérő arányának pszichoszociális és viselkedési meghatározóinak tanulmányozása

2013. szeptember 28. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

A CPCRA 006 és/vagy 007 protokollokba bevont betegeknél megvizsgálni a kapcsolatot a betegek együttműködése és a demográfiai, pszichoszociális és életmódbeli jellemzők, valamint az Egészségügyi Hitmodell premisszái között (vagyis a beteg észlelése a betegségre való fogékonyságról és a betegség súlyosságáról, valamint az előnyökről, egy adott kezelés akadályai) hatékonyabb beavatkozási protokollok kialakítása érdekében.

A beteg meg nem felelése befolyásolhatja a klinikai vizsgálat statisztikai eredményeit, ami esetleg a vizsgált terápiás szer hatásainak helytelen értékelését eredményezheti. Mivel a CPCRA által a HIV-vel kapcsolatos klinikai kutatásokba bevonandó speciális populációk nem jellemzőek a klinikai vizsgálatokba vagy a megfelelőségi kutatásokba hagyományosan bevont populációkba, szükséges tisztázni és megvizsgálni e populációk speciális igényeit, és meg kell határozni, hogy ezek milyen mértékben Az igények a protokollnak való megfelelés lehetséges akadályaiként nyilvánulnak meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A beteg meg nem felelése befolyásolhatja a klinikai vizsgálat statisztikai eredményeit, ami esetleg a vizsgált terápiás szer hatásainak helytelen értékelését eredményezheti. Mivel a CPCRA által a HIV-vel kapcsolatos klinikai kutatásokba bevonandó speciális populációk nem jellemzőek a klinikai vizsgálatokba vagy a megfelelőségi kutatásokba hagyományosan bevont populációkba, szükséges tisztázni és megvizsgálni e populációk speciális igényeit, és meg kell határozni, hogy ezek milyen mértékben Az igények a protokollnak való megfelelés lehetséges akadályaiként nyilvánulnak meg.

A CPCRA 006 és/vagy 007 protokollal felvett betegek egy alapkérdőívet kapnak, amelyet a minősítő kezelési protokollhoz való felvételi vizit során ki kell tölteni. A felmérés kiterjed a páciens munkájára, az elsődleges nyelvre, a támogatási rendszerekre, a tartózkodási státuszára, a betegség és a kezelések megítélésére, valamint a szerhasználatra. A 4 hónapos ellenőrző vizitek alkalmával a betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki egy önbeszámoló kérdőívet, amely felméri, hogy a beteg hogyan érzékeli a protokoll-megfelelési követelmények, a klinikai/irodai látogatások és az egészségügyi meggyőződések nehézségeit. A vizsgálatban részt vevő betegek időtartamát a minősítő protokoll követelményei határozzák meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

557

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19899
        • Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10456
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Richmond AIDS Consortium

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A CPCRA 007-be vagy a CPCRA 006-ba újonnan beiratkozott betegek beleegyezése

Leírás

A betegeknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak:

  • Új regisztráció a CPCRA 006-ra vagy a CPCRA 007-re.
  • A várható élettartam legalább 6 hónap.
  • A klinikus véleménye szerint hajlandó és képes megfelelni a kezelésnek és a klinikai kezelésnek.
  • Tud írni és olvasni angolul vagy spanyolul.
  • 18 éven aluli betegek esetében a gyám szülőjének hozzájárulása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A
A CPCRA 007-be vagy a CPCRA 006-ba újonnan beiratkozott betegek beleegyezése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Besch CL
  • Tanulmányi szék: Morse EV
  • Tanulmányi szék: Simon PM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Simon PM, Morse EV, Besch L. Barriers to compliance among women co-enrolled in a PCP prophylaxis and compliance protocol. HIV Infect Women Conf. 1995 Feb 22-24:P109

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1994. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

1996. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

1996. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CPCRA 012
  • 11564 (DAIDS ES)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel