Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af psykosociale og adfærdsmæssige determinanter for differentierede satser for deltageroverholdelse i CPCRA-protokoller

28. september 2013 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

For at undersøge, hos patienter, der er indskrevet i protokollerne CPCRA 006 og/eller 007, forholdet mellem patientcompliance og demografiske, psykosociale og livsstilskarakteristika og Health Belief Model-præmisser (dvs. patientens opfattelse af modtagelighed og sværhedsgrad af sygdommen og opfattelse af fordele og barrierer for en bestemt behandling) for at designe mere effektive interventionsprotokoller.

Patienters manglende overholdelse kan påvirke de statistiske resultater af en klinisk undersøgelse, hvilket muligvis resulterer i en forkert vurdering af virkningerne af det forsøgsterapeutiske middel. Da de særlige populationer, som CPCRA er målrettet mod inklusion i HIV-relateret klinisk forskning, ikke er typiske for dem, der traditionelt indgår i kliniske forsøg eller compliance-forskning, er det nødvendigt at belyse og undersøge disse populationers særlige behov og at bestemme, i hvilket omfang disse behov viser sig som potentielle barrierer for overholdelse af protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienters manglende overholdelse kan påvirke de statistiske resultater af en klinisk undersøgelse, hvilket muligvis resulterer i en forkert vurdering af virkningerne af det forsøgsterapeutiske middel. Da de særlige populationer, som CPCRA er målrettet mod inklusion i HIV-relateret klinisk forskning, ikke er typiske for dem, der traditionelt indgår i kliniske forsøg eller compliance-forskning, er det nødvendigt at belyse og undersøge disse populationers særlige behov og at bestemme, i hvilket omfang disse behov viser sig som potentielle barrierer for overholdelse af protokol.

Patienter, der er tilmeldt protokol CPCRA 006 og/eller 007, får udleveret et baseline-spørgeskema, som skal udfyldes under tilmeldingsbesøget for den kvalificerende behandlingsprotokol. Undersøgelsen omhandler patientens arbejde, primære sprog, støttesystemer, bopælsstatus, sygdomsopfattelse og behandlinger samt stofbrug. Ved 4-måneders opfølgningsbesøg bliver patienter bedt om at udfylde et selvrapporteringsspørgeskema, som vurderer patientens opfattelse af vanskeligheder med krav om overholdelse af protokol, klinik/kontorbesøg og helbredsoverbevisninger. Varigheden af ​​patienter i denne undersøgelse vil blive defineret af de kvalificerende protokolkrav.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

557

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19899
        • Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10456
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Richmond AIDS Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samtykke patienter, der er nyindskrevet i enten CPCRA 007 eller CPCRA 006

Beskrivelse

Patienter skal opfylde følgende kriterier:

  • Ny tilmelding på CPCRA 006 eller CPCRA 007.
  • Forventet levetid på mindst 6 måneder.
  • Villig og i stand til, efter klinikerens mening, at efterleve behandling og klinisk ledelse.
  • Kan læse og skrive engelsk eller spansk.
  • Samtykke fra forælder til værge for patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
EN
Samtykke patienter, der er nyindskrevet i enten CPCRA 007 eller CPCRA 006

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Besch CL
  • Studiestol: Morse EV
  • Studiestol: Simon PM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Simon PM, Morse EV, Besch L. Barriers to compliance among women co-enrolled in a PCP prophylaxis and compliance protocol. HIV Infect Women Conf. 1995 Feb 22-24:P109

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1994

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 1996

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPCRA 012
  • 11564 (DAIDS ES)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner