Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar psychosociale en gedragsdeterminanten van differentiële tarieven van naleving door deelnemers in CPCRA-protocollen

28 september 2013 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Om bij patiënten die zijn ingeschreven in de protocollen CPCRA 006 en/of 007 de relatie te onderzoeken tussen therapietrouw van de patiënt en demografische, psychosociale en levensstijlkenmerken en de uitgangspunten van het Health Belief Model (d.w.z. de perceptie van de patiënt van vatbaarheid voor en de ernst van de ziekte en perceptie van voordelen en belemmeringen voor een bepaalde behandeling) om effectievere interventieprotocollen te ontwerpen.

Niet-naleving door de patiënt kan de statistische bevindingen van een klinische studie beïnvloeden, mogelijk resulterend in een onjuiste beoordeling van de effecten van het therapeutische middel in onderzoek. Aangezien de speciale populaties waarop de CPCRA zich richt voor opname in HIV-gerelateerd klinisch onderzoek niet typerend zijn voor de populaties die traditioneel worden opgenomen in klinische proeven of compliance-onderzoek, is het noodzakelijk om de speciale behoeften van deze populaties op te helderen en te onderzoeken en om te bepalen in welke mate deze behoeften manifesteren zich als potentiële barrières voor naleving van protocollen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Niet-naleving door de patiënt kan de statistische bevindingen van een klinische studie beïnvloeden, mogelijk resulterend in een onjuiste beoordeling van de effecten van het therapeutische middel in onderzoek. Aangezien de speciale populaties waarop de CPCRA zich richt voor opname in HIV-gerelateerd klinisch onderzoek niet typerend zijn voor de populaties die traditioneel worden opgenomen in klinische proeven of compliance-onderzoek, is het noodzakelijk om de speciale behoeften van deze populaties op te helderen en te onderzoeken en om te bepalen in welke mate deze behoeften manifesteren zich als potentiële barrières voor naleving van protocollen.

Patiënten die zijn ingeschreven volgens de protocollen CPCRA 006 en/of 007 krijgen een basisvragenlijst die ze moeten invullen tijdens het inschrijvingsbezoek voor het kwalificerende behandelingsprotocol. Het onderzoek heeft betrekking op het werk van de patiënt, de primaire taal, ondersteuningssystemen, verblijfsstatus, perceptie van ziekte en behandelingen, en middelengebruik. Bij follow-upbezoeken van 4 maanden wordt patiënten gevraagd een zelfrapportagevragenlijst in te vullen, die de perceptie van de patiënt beoordeelt van problemen met protocolnalevingsvereisten, kliniek- / kantoorbezoeken en gezondheidsopvattingen. De duur van patiënten in dit onderzoek zal worden bepaald door de kwalificerende protocolvereisten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

557

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
        • Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10456
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Richmond AIDS Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Instemmende patiënten die nieuw zijn ingeschreven in CPCRA 007 of CPCRA 006

Beschrijving

Patiënten moeten aan de volgende criteria voldoen:

  • Nieuwe inschrijving op CPCRA 006 of CPCRA 007.
  • Levensverwachting van minimaal 6 maanden.
  • Bereid en in staat, naar de mening van de clinicus, om te voldoen aan de behandeling en het klinisch management.
  • Engels of Spaans kunnen lezen en schrijven.
  • Toestemming van ouder of voogd voor patiënten jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
A
Instemmende patiënten die nieuw zijn ingeschreven in CPCRA 007 of CPCRA 006

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Besch CL
  • Studie stoel: Morse EV
  • Studie stoel: Simon PM

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Simon PM, Morse EV, Besch L. Barriers to compliance among women co-enrolled in a PCP prophylaxis and compliance protocol. HIV Infect Women Conf. 1995 Feb 22-24:P109

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1994

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 1996

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 1996

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPCRA 012
  • 11564 (DAIDS ES)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren