Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie psychosociálních a behaviorálních determinantů rozdílné míry compliance účastníků v protokolech CPCRA

28. září 2013 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Zkoumat u pacientů zařazených do protokolů CPCRA 006 a/nebo 007 vztah mezi compliance pacienta a demografickými, psychosociálními charakteristikami a charakteristikami životního stylu a předpoklady modelu Health Belief (tj. pacientovo vnímání náchylnosti k a závažnosti onemocnění a vnímání přínosů a překážky konkrétní léčby), aby bylo možné navrhnout účinnější intervenční protokoly.

Nesoulad pacienta může ovlivnit statistická zjištění klinické studie, což může vést k nesprávnému posouzení účinků hodnoceného terapeutického činidla. Vzhledem k tomu, že zvláštní populace, na které se CPCRA zaměřuje pro zahrnutí do klinického výzkumu souvisejícího s HIV, nejsou typické pro ty, které jsou tradičně zahrnuty do klinických studií nebo výzkumu shody, je nutné objasnit a prozkoumat zvláštní potřeby těchto populací a určit, do jaké míry potřeby se projevují jako potenciální překážky pro dodržování protokolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nesoulad pacienta může ovlivnit statistická zjištění klinické studie, což může vést k nesprávnému posouzení účinků hodnoceného terapeutického činidla. Vzhledem k tomu, že zvláštní populace, na které se CPCRA zaměřuje pro zahrnutí do klinického výzkumu souvisejícího s HIV, nejsou typické pro ty, které jsou tradičně zahrnuty do klinických studií nebo výzkumu shody, je nutné objasnit a prozkoumat zvláštní potřeby těchto populací a určit, do jaké míry potřeby se projevují jako potenciální překážky pro dodržování protokolu.

Pacienti, kteří jsou zařazeni do protokolů CPCRA 006 a/nebo 007, dostanou základní dotazník, který mají vyplnit během návštěvy za účelem získání kvalifikačního léčebného protokolu. Průzkum se týká pacientovy práce, primárního jazyka, podpůrných systémů, pobytového statusu, vnímání nemoci a léčby a užívání návykových látek. Při 4měsíčních následných návštěvách jsou pacienti požádáni o vyplnění dotazníku, který hodnotí pacienty obtíže s požadavky na dodržování protokolu, návštěvy kliniky/ordinace a zdravotní přesvědčení. Doba trvání pacientů v této studii bude definována požadavky kvalifikačního protokolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

557

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19899
        • Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10456
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Richmond AIDS Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Souhlasí pacienti nově zapsaní do CPCRA 007 nebo CPCRA 006

Popis

Pacienti musí splňovat následující kritéria:

  • Nová registrace na CPCRA 006 nebo CPCRA 007.
  • Předpokládaná délka života minimálně 6 měsíců.
  • Ochotný a schopný, podle názoru lékaře, dodržovat léčbu a klinický management.
  • Umět číst a psát anglicky nebo španělsky.
  • Souhlas rodiče opatrovníka pro pacienty mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
A
Souhlasí pacienti nově zapsaní do CPCRA 007 nebo CPCRA 006

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Besch CL
  • Studijní židle: Morse EV
  • Studijní židle: Simon PM

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Simon PM, Morse EV, Besch L. Barriers to compliance among women co-enrolled in a PCP prophylaxis and compliance protocol. HIV Infect Women Conf. 1995 Feb 22-24:P109

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1994

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 1996

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 1996

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPCRA 012
  • 11564 (DAIDS ES)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit