Eine Studie über psychosoziale und verhaltensbezogene Determinanten unterschiedlicher Teilnehmer-Compliance-Raten in CPCRA-Protokollen

Die Nichteinhaltung der Vorschriften durch den Patienten kann die statistischen Ergebnisse einer klinischen Studie beeinflussen und möglicherweise zu einer falschen Beurteilung der Wirkung des Prüftherapeutikums führen. Da die besonderen Bevölkerungsgruppen, auf die sich die CPCRA für die Einbeziehung in die HIV-bezogene klinische Forschung konzentriert, nicht zu denen gehören, die traditionell in klinische Studien oder Compliance-Forschung einbezogen werden, ist es notwendig, die besonderen Bedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppen zu erläutern und zu untersuchen und zu bestimmen, inwieweit diese Bedürfnisse manifestieren sich als potenzielle Hindernisse für die Einhaltung des Protokolls.

Patienten, die für die Protokolle CPCRA 006 und/oder 007 registriert sind, erhalten einen Basisfragebogen, den sie während des Registrierungsbesuchs für das qualifizierende Behandlungsprotokoll ausfüllen müssen. Die Befragung betrifft die Arbeit des Patienten, die Primärsprache, die Unterstützungssysteme, den Aufenthaltsstatus, die Wahrnehmung von Krankheiten und Behandlungen sowie den Substanzkonsum. Bei Nachuntersuchungen alle vier Monate werden die Patienten gebeten, einen Selbstberichtsfragebogen auszufüllen, der die Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich Schwierigkeiten bei den Anforderungen an die Einhaltung von Protokollen, Klinik-/Praxisbesuchen und gesundheitlichen Überzeugungen bewertet. Die Dauer der Patienten in dieser Studie wird durch die Qualifikationsprotokollanforderungen definiert.