HIV 陽性患者における抗 HIV 薬と併用した化学療法の効果に関する研究

HAART は、血漿およびリンパ節の HIV RNA の強力な抑制因子です。 しかし、研究では、HAART では慢性 HIV 感染細胞の保有量を大幅に減少させることはできないことが示唆されています。 すべての HIV 感染を根絶するために設計された戦略では、これらの感染源を積極的にターゲットにする必要があります。 CTX 投与は、多数のリンパ組織 T 細胞およびマクロファージを除去することが示されており、慢性 HIV 感染細胞を積極的に標的にしているようです。 最初に CTX を枯渇させた後、リンパ器官が再増殖するため、HAART は再増殖する細胞を HIV 感染から保護し、HIV 感染リンパ系リザーバーの正味追加除去をもたらす可能性があります。

この 2 段階プロトコールのステップ 1 では、すべての患者がネルフィナビル (NFV) とスタブジン (d4T) とラミブジン (3TC) の HAART レジメンを受けます。 許容可能なウイルス学的反応を達成した患者。ステップ 1 の 4 週目から 16 週目までの少なくとも 2 週間の間隔で 500 コピー/ml 未満の 2 回連続の HIV RNA 測定と定義される [1998 年 10 月 30 日改正による: 2 回連続の血漿 HIV RNA 測定と定義]第 4 週から第 24 週までの 4 週間以内の Roche Ultrasensitive アッセイによる測定結果が 50 コピー/ml 未満である場合]、ステップ 2 のアーム A または B にランダムに割り当てられます。アーム A では、患者は NFV プラス d4T プラス 3TC を受けます。 アーム B では、患者は NFV、d4T、3TC、および 6 週間間隔で 3 回の漸増用量の CTX を受けます。 ステップ 2 への無作為化後、両群の患者は少なくとも 52 週間追跡調査されます。この期間中、患者は血液検査とリンパ節生検を受けて、HIV DNA および RNA レベルを測定し、T 細胞集団の特徴を調べます。 さらに、患者はステップ 2 にランダム化される前とステップ 2 の 52 週目に胸部 CT 検査を受けます。存在する HIV RNA および DNA の量を決定するために 52 週目に脳脊髄液を採取することもできます。 [1998 年 10 月 30 日の修正により: G-CSF は、研究者の裁量により、CTX の初回投与後、および 2 回目および 3 回目の投与後に、好中球の絶対数が 10,000 になるまで最長 14 日間投与されます。セル/mm3。 また、CTX 用量は薬物動態研究の結果に基づいて変更される場合があります。]