Tanulmány a HIV-ellenes szerekkel kombinált kemoterápia hatásáról HIV-pozitív betegeknél

A HAART a plazma és a nyirokcsomók HIV RNS-ének hatékony szuppresszora. A tanulmányok azonban azt sugallják, hogy a HAART nem képes jelentősen csökkenteni a krónikusan HIV-fertőzött sejtek készleteit. Az összes HIV-fertőzés felszámolását célzó stratégiáknak törekedniük kell arra, hogy aktívan megcélozzák ezeket a rezervoárokat. Kimutatták, hogy a CTX beadása nagyszámú limfoid szövet T-sejtet és makrofágot eliminál, és úgy tűnik, hogy aktívan célozza meg a krónikusan HIV-fertőzött sejteket. Mivel a nyirokszervek a CTX kezdeti kimerülését követően újratelepülnek, a HAART megvédheti az újratelepülő sejteket a HIV-fertőzéstől, ami a HIV-fertőzött limfoid rezervoár nettó további eltávolítását eredményezi.

Ennek a kétlépéses protokollnak az 1. lépésében minden beteg nelfinavir (NFV) plusz stavudin (d4T) plusz lamivudin (3TC) HAART-kezelést kap. Azok a betegek, akik elfogadható virológiai választ érnek el, definíció szerint 2 egymást követő HIV RNS-meghatározás 500 kópia/ml alatt, legalább 2 hét különbséggel az 1. lépés 4. és 16. hete között [A 10/30/98 MÓDOSÍTÁSNAK: 2 egymást követő plazma HIV RNS-ként definiálva a Roche Ultrasensitive assay-vel 50 kópia/ml alatti meghatározások a 4. és 24. hét közötti 4 hetes perióduson belül], a 2. lépés A vagy B karjába randomizálják. Az A karban a betegek NFV plusz d4T plusz 3TC-t kapnak. A B karban a betegek NFV plusz d4T plusz 3TC plusz 3 növekvő dózisú CTX-et kapnak 6 hetes időközönként. Mindkét karban lévő betegeket legalább 52 hétig követik a 2. lépéshez való randomizálást követően. Ezalatt a betegek vérvizsgálaton és nyirokcsomó-biopszián esnek át a HIV DNS és RNS szintjének mérésére és a T-sejtpopuláció jellemzésére. Ezenkívül a betegeknél a csecsemőmirigy mellkasi CT-jét vetik alá a 2. lépésbe való véletlen besorolás előtt és a 2. lépés 52. hetében. A cerebrospinális folyadékot az 52. héten lehet venni a jelenlévő HIV RNS és DNS mennyiségének meghatározására. [A 10/30/98 MÓDOSÍTÁSNAK SZERINT: A G-CSF-et a CTX első adagja után adják be, a vizsgáló döntése alapján, majd a második és harmadik adag után, legfeljebb 14 napig, amíg az abszolút neutrofilszám el nem éri a 10 000-et. cellák/mm3. Ezenkívül a CTX-dózisok módosíthatók a farmakokinetikai vizsgálatok eredményei alapján.]