化疗联合抗HIV药物对HIV阳性患者疗效的研究

HAART 是血浆和淋巴结 HIV RNA 的有效抑制剂。 然而，研究表明 HAART 不能显着减少慢性 HIV 感染细胞的储存库。 旨在根除所有 HIV 感染的策略应设法积极针对这些宿主。 CTX 给药已被证明可以消除大量淋巴组织 T 细胞和巨噬细胞，似乎可以积极靶向慢性 HIV 感染细胞。 由于淋巴器官在最初用 CTX 耗尽后重新填充，HAART 可以保护重新填充的细胞免受 HIV 感染，从而导致 HIV 感染的淋巴储存库的净额外去除。

在这个两步方案的第 1 步中，所有患者均接受奈非那韦 (NFV) 加司他夫定 (d4T) 加拉米夫定 (3TC) 的 HAART 方案。 达到可接受的病毒学反应的患者，定义为在步骤 1 的第 4 周和第 16 周之间间隔至少 2 周的连续 2 次 HIV RNA 测定低于 500 拷贝/ml [根据 2098 年 10 月 30 日修正案：定义为连续 2 次血浆 HIV RNA 测定如果在第 4 周和第 24 周之间的 4 周时间内通过罗氏超敏测定法测定低于 50 拷贝/毫升，则随机分配到步骤 2 的 A 组或 B 组。在 A 组中，患者接受 NFV 加 d4T 加 3TC。 在 B 组中，患者以 6 周为间隔接受 NFV 加 d4T 加 3TC 加 3 次递增剂量的 CTX。 在随机分配到步骤 2 后，对两组患者进行至少 52 周的随访。在此期间，患者接受血液检查和淋巴结活检，以测量 HIV DNA 和 RNA 水平并表征 T 细胞群。 此外，患者在随机分配到第 2 步之前和第 2 步的第 52 周接受胸腺 CT。可在第 52 周获取脑脊液以确定存在的 HIV RNA 和 DNA 的量。 [根据 98 年 10 月 30 日的修正案：G-CSF 在第一剂 CTX 后给予，由研究者决定，在第二剂和第三剂后给予，最多 14 天，直到中性粒细胞绝对计数为 10,000细胞/mm3。 此外，CTX 剂量可能会根据药代动力学研究结果进行修改。]