p53 卵巣がんワクチン

• 包含基準:

患者は18歳以上でなければなりません。

卵巣腺癌の組織学的診断。

p53 タンパク質発現および遺伝子変異の決定のための腫瘍組織の利用可能性 (パラフィン ブロック、または新鮮な組織)。

腫瘍の免疫組織化学分析では、陽性のp53染色が示されなければなりません。

患者は、マーカーのみの疾患を伴う卵巣がん、または治療後にNEDであるステージIII、IVまたは再発の患者でなければなりません。

1または0のECOGパフォーマンスステータス。

3ヶ月以上の生存が期待されます。

患者は、ワクチン接種開始前の少なくとも4週間、化学療法、放射線療法、免疫療法、またはステロイドの全身投与を受けていてはなりません。 また、患者は以前の治療によるすべての急性毒性から回復しているはずです。 1年以内に骨髄移植を受けた患者は試験に参加できません。

患者は、自分の病気の腫瘍性、従うべき手順、治療の実験的性質、代替治療、および潜在的なリスクと毒性を説明するインフォームド コンセント文書を理解し、署名する必要があります。

患者は HLA-A2.1 ハプロタイプを持っている必要があります。

除外基準:

適格基準に適合しない条件。

次のいずれか:

100K/mm未満の血小板(3)

クレアチニンが2.0mg/dl以上

血清ビリルビンが 2.0 mg/dl を超える、SGOT、または SGPT が通常の 4 倍を超える

HIVまたはB型またはC型肝炎（すなわち これらの状態は免疫系に影響を与える可能性があるためです。

妊娠中の女性または授乳中の母親は、この研究中の治療が胚の健康に及ぼす影響が不明であるため、不適格です。 生殖能力のある女性は、妊娠検査で陰性でなければならず、適切な避妊法を使用する必要があります。

-活動性虚血性心疾患の患者（すなわち クラスIIIまたはIVの心臓病-ニューヨーク心臓協会）、最近の心筋梗塞の病歴（過去6か月以内）、うっ血性心不全の病歴、心室性不整脈または治療を必要とするその他の不整脈。

-治癒的に治療された子宮頸部の上皮内がんまたは皮膚の基底細胞がん以外の2番目の悪性腫瘍（過去2年以内）。 これらの患者は、他の原発性悪性腫瘍に異なる変異が存在する可能性があるため除外されます。

CNS転移の病歴。

根底にある免疫不全または自己免疫疾患の病歴がある患者。 （自己免疫性好中球減少症、血小板減少症、溶血性貧血、全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群、強皮症、重症筋無力症、グッドパスチャー症候群、アディソン病、橋本甲状腺炎、活動性バセドウ病、または自己免疫に起因するその他の疾患）。

-抗生物質を必要とする活動性感染症の患者。 慢性抑制抗生物質を必要とする患者は、試験の対象となります。

主治医または副治験責任医師の意見で、この研究に参加することが患者にとって最善の医学的利益にならないと判断した場合、患者は不適格となります。